TARO-CAPECITABINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Capécitabine

Disponible depuis:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

L01BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

CAPECITABINE

Dosage:

150MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Capécitabine 150MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134120001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-09-09

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
TARO-CAPECITABINE
Comprimés de capécitabine
Comprimés oraux à 150 mg et 500 mg
Norme de Taro
Antinéoplasique
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario)
L6T 1C1
Numéro de contrôle de la présentation : 253729
Date d’autorisation initiale :
8 septembre 2016
Date de révision :
11 janvier 2022
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3. ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
02/2020
4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
02/2020
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
02/2020
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières
01/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.......................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................................... 4
1 INDICATIONS
............................................................................................................................
4
1.1 Enfants
..........................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
...........................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
5
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
....................................... 5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................................
6
4.1 Considéra