Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Apixaban
SUN PHARMA CANADA INC
B01AF02
APIXABAN
5MG
Comprimé
Apixaban 5MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-09-20
Monographie de TARO-APIXABAN (comprimés d'apixaban) Page 1 de 94 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TARO-APIXABAN comprimés d’apixaban 2,5 mg et 5 mg Anticoagulant Sun Pharma Canada Inc. Date de Preparation: 126 East Drive Le 30 décembre 2020 Brampton, ON L6T 1C1 N o de contrôle : 229728 Monographie de TARO-APIXABAN (comprimés d'apixaban) Page 2 de 94 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................................. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .............................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................ 5 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................................. 12 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................ 24 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION ............................................................. 30 SURDOSAGE ..................................................................................................................... 37 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................ 39 STABILITÉ ET CONSERVATION ................................................................................... 45 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ................................................. 45 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................................... 45 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................. 46 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................. 46 ESSAIS CLINIQUES ..................................................................................... Lire le document complet