TARO-APIXABAN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Apixaban

Disponible depuis:

SUN PHARMA CANADA INC

Code ATC:

B01AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

APIXABAN

Dosage:

2.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Apixaban 2.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-09-20

Résumé des caractéristiques du produit

Monographie de TARO-APIXABAN (comprimés d'apixaban)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-APIXABAN
comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Sun Pharma Canada Inc.
Date de Preparation:
126 East Drive
Le 30 décembre 2020
Brampton, ON
L6T 1C1
N
o
de contrôle : 229728
Monographie de TARO-APIXABAN (comprimés d'apixaban)
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
24
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
............................................................. 30
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
37
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 39
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................
45
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................. 45
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................... 45
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 46
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 46
ESSAIS CLINIQUES
.....................................................................................