Tarlidocin

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Benzylpenicillin-Benzathin-Tetrahydrat (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Dispergier- oder Suspendiermittel)); Lidocainhydrochlorid-Monohydrat

Disponible depuis:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

Dosage:

1,2 Millionen I.E. / 25 mg

forme pharmaceutique:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Composition:

Benzylpenicillin-Benzathin-Tetrahydrat (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Dispergier- oder Suspendiermittel)) (13017) 989,2 Milligramm; Lidocainhydrochlorid-Monohydrat (01693) 25 Milligramm

Mode d'administration:

Zur intramuskulären Anwendung (nach Rekonstitution/Verdünnung)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-10-04

Notice patient

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TARLIDOCIN
1,2 MILLIONEN I.E. / 25 MG
PULVER UND LÖSUNG ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION
Benzylpenicillin-Benzathin / Lidocainhydrochlorid-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tarlidocin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tarlidocin beachten?
3.
Wie ist Tarlidocin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tarlidocin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARLIDOCIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tarlidocin enthält 1 Durchstechflasche mit Pulver mit dem Wirkstoff
Benzylpenicillin-Benzathin und
1 Ampulle mit Lösung mit dem Wirkstoff
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.
Tarlidocin ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
enthält ein Depotpenicillin, das zur
Behandlung bakterieller Infektionen in einen Muskel gespritzt wird.
Tarlidocin wird angewendet zur Behandlung von:
•
Erysipel (Hautinfektion, nur als Folgebehandlung nach anfänglicher
intravenöser
Antibiotikatherapie, wenn sich lokale Anzeichen und Symptome gebessert
haben und
dauerhafte Fieberfreiheit besteht)
•
Syphilis
•
tropischen Infektionskrankheiten der Haut, verursacht durch Bakterien
der Art
_Treponema,_
_species_
, z. B. Frambösie oder P

Résumé des caractéristiques du produit

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tarlidocin
1,2 Millionen I.E. / 25 mg
Pulver und Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 916,7 mg
Benzylpenicillin-Benzathin (als Tetrahydrat),
entsprechend 1.200.000 I.E. Benzylpenicillin-Benzathin.
1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 25 mg
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Spuren von (3-
_sn_
-Phosphatidyl)cholin [Soja; mind. 45 %].
Enthält 26,19 mg Natrium und 25 mg Povidon (K17) pro Dosis von 1,2
Millionen I.E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension
Weißes bis cremefarbenes Pulver
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tarlidocin ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und
Säuglingen zur Behandlung und
Prophylaxe der folgenden durch Penicillin-empfindliche Erreger
verursachten Infektionen (siehe
Abschnitt 5.1):
Zur Behandlung von:
•
Erysipel (Folgebehandlung, wenn mit einer intravenösen
Antibiotikatherapie eine stabile
Apyrexie und eine Besserung lokaler Zeichen und Symptome erreicht
wurde)
•
Frühstadium
der Syphilis (primäre, sekundäre oder latente Syphilis bei maximal
einjähriger
Infektionsdauer) ohne pathologische Liquorbefunde
•
Syphilis mit mehr als einjähriger Infektionsdauer (latente,
kardiovaskuläre oder späte benigne
Syphilis) mit Ausnahme der Neurosyphilis und nicht bei Vorliegen
pathologischer
Liquorbefunde
•
Frambösie
•
Pinta
Zur Prophylaxe von:
•
rheumatischem Fieber (Chorea, rheumatische Karditis)
•
Poststreptokokken-Glomerulonephritis
•
Erysipel
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
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2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosier