TARKA 180MG/2MG Tableta s řízeným uvolňováním

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

9534 TRANDOLAPRIL; 1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

Disponible depuis:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

Code ATC:

C09BB10

DCI (Dénomination commune internationale):

9534 TRANDOLAPRIL; 1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

Dosage:

180MG/2MG

forme pharmaceutique:

Tableta s řízeným uvolňováním

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

TRANDOLAPRIL A VERAPAMIL

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0267530 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267529 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267528 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267531 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234218 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234217 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234219 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234220 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0186322 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185635 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014695 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014694 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014693 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185637 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186321 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186324 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014692 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186323 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185638 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185636 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2006-04-26

Notice patient

1
sp.zn. sukls244814/2022 a sukls244848/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE –
INFORMACE PRO UŽIVATELE
TARKA 180 MG/2 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TARKA 240 MG/4 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
verapamili hydrochloridum/trandolaprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENT
O PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Tarka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tarka
užívat
3.
Jak se přípravek Tarka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tarka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TARKA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tarka je kombinací dvou léků, které se nazývají blokátory
kalciových kanálů a ACE inhibitory.
Blokátory kalciových kanálů ovlivňují množství vápníku,
které vstupuje do buněk srdečního svalu a
cév. Tento účinek ovlivňuje sílu stahu a tepovou frekvenci
Vašeho srdce. Lék rozšiřuje krevní cévy,
takže krev může tělem snadněji proudit. To vše pomáhá snížit
tlak krve.
Také ACE inhibitory rozšiřují cévy a tím rovněž snižují
krevní tlak.
Přípravek Tarka se používá k léčbě hypertenze (vysoký krevní
tlak).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TARKA
UŽÍVAT
NEU
ŽÍVEJTE PŘÍPR
AVEK TA

Résumé des caractéristiques du produit

1
sp.zn. sukls244814/2022 a sukls244848/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TARKA 180 MG/2 MG T
ABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TARKA 240 MG/4 MG T
ABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
tableta
s řízeným
uvolňováním
přípravku
Tarka
180 mg/2 mg
obsahuje
verapamili
hydrochloridum 180 mg a trandolaprilum 2 mg.
Jedna
tableta
s řízeným
uvolňováním
přípravku
Tarka
240 mg/4 mg
obsahuje
verapamili
hydrochloridum 240 mg a trandolaprilum 4 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy, sodík.
Tarka 180 mg/2 mg
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 107 mg laktózy (ve
formě monohydrátu) a 28,0 mg
sodíku.
Tarka 240 mg/4 mg
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 110,37 mg laktózy
(ve formě monohydrátu) a 37,3 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním
Popis přípravku:
TARKA 180 MG/2 MG: růžové oválné potahované tablety, na jedné
straně vyraženo “182”, rozměry:
délka 17,5-17,8 mm, průměr 8,8-9,0 mm, tloušťka 6,1-6,6 mm.
TARKA 240 MG/4 MG: červenohnědé oválné potahované tablety, na
jedné straně vyraženo “244”,
rozměry: délka 18,6-19,0 mm, průměr 9,3-9,6 mm, tloušťka 6,7-7,3
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Tarka je indikován k léčbě esenciální hypertenze u
pacientů, jejichž krevní tlak byl
normalizován podáváním jednotlivých složek ve stejném poměru
dávek, nebo u pacientů, u kterých
není dosaženo cílových hodnot krevního tlaku samotným
trandolaprilem nebo verapamilem.
4.2
DÁVK
OV
ÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
2
DÁVKOVÁNÍ
_Dospělí:_
_ _
Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Tarka jednou denně.
_Zvláštní skupiny pacientů_
_: _
_Pediatrická populace:_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Tarka u dětí a dospívajících
nebyla stanovena. Užívání tohoto
přípravku je pro tuto věkovou skupinu