Targiniq 30 mg / 15 mg depottabletti

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Oxycodone hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Disponible depuis:

MUNDIPHARMA OY

Code ATC:

N02AA55

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxycodone hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Dosage:

30 mg / 15 mg

forme pharmaceutique:

depottabletti

Unités en paquet:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 484203) Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 98, 10 x 10, 100

Type d'ordonnance:

Resepti: 28 Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 98, 10 x 10, 100

Domaine thérapeutique:

oksikodoni ja naloksoni

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 1703

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

2014-01-23

Notice patient

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TARGINIQ 15 MG/7,5 MG DEPOTTABLETTI
TARGINIQ 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Targiniq on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Targiniq-valmistetta
3.
Miten Targiniq-valmiste otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Targiniq-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TARGINIQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Targiniq on depottabletti eli valmiste, jonka vaikuttavat aineet
vapautuvat vähitellen pitkän ajan
kuluessa. Vaikutus kestää 12 tuntia.
Sinulle on määrätty Targiniqia vaikean kivun hoitoon, koska muiden
kuin opioidikipulääkkeiden teho
ei riitä kipusi hoitoon. Naloksonihydrokloridi
on lisätty valmisteeseen estämään ummetusta.
Nämä tabletit on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön.
Miten nämä tabletit toimivat
Nämä tabletit sisältävät oksikodonihydrokloridia ja
naloksonihydrokloridia vaikuttavina aineinaan.
Oksikodonihydrokloridi
aikaansaa Targiniq-valmisteen kipua lievittävän vaikutuksen. Se on
opioidien
lääkeryhmään kuuluva vahva kipulääke. Targiniq-valmisteen toista
vaikuttavaa ainetta,
naloksonihydrokloridia, käytetään ummetuksen ehkäisyyn. Suolen
toiminnan häiriöt (mm. ummetus)
ovat opi

Résumé des caractéristiques du produit

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Targiniq 15 mg/7,5 mg depottabletti
Targiniq 30 mg/15 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Targiniq 15 mg/7,5 mg
Yksi depottabletti sisältää 15 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
13,5 mg oksikodonia sekä 8,24 mg
naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 7,5 mg
naloksonihydrokloridia,
joka vastaa 6,75 mg
naloksonia.
Targiniq 30 mg/15 mg
Yksi depottabletti sisältää 30 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
27 mg oksikodonia sekä 16,48 mg
naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 15 mg
naloksonihydrokloridia,
joka vastaa 13,5 mg
naloksonia.
Targiniq 15 mg/7,5 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 53,0
mg laktoosi, vedetön.
Targiniq 30 mg/15 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 36,5
mg laktoosi, vedetön.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Targiniq 15 mg/7,5 mg
Harmaa, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka nimellinen
pituus on 9,5 mm ja jossa
toisella puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”15”.
Targiniq 30 mg/15 mg
Ruskea, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka nimellinen
pituus on 9,5 mm ja jossa toisella
puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”30”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Opioidikipulääkkeiden käyttöä vaativan vaikean kivun hoito.
Valmisteeseen lisätty opioidiantagonisti,
naloksoni, ehkäisee opioidien aiheuttamaa ummetusta
estämällä paikallisesti oksikodonin vaikutusta suolen
opioidireseptoreihin.
Targiniq on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Targiniq tulee ottaa suun kautta.
2
ANNOSTUS
Targiniqin analgeettinen teho vastaa depotmuotoisia
oksikodonivalmisteita.
Annostus tulee sovittaa kivun vaikeusasteen ja kunkin potilaan
yksilöllisen herkkyyden mukaan. Ellei
toisin määrätä, näitä tabletteja tulee käyttää seuraavasti:
AIKUISET
Potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet opioideja,
tavanomainen aloitusannos on 10 mg/5 mg
oksi