Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Naloxoni hydrochloridum dihydricum,Oxycodoni hydrochloridum
Mundipharma Oy
N02AA55
Naloxoni hydrochloridum dihydricum,Oxycodoni hydrochloridum
2.5 mg / 1.25 mg
depottabletti
Resepti
oksikodoni ja naloksoni
Myyntilupa peruuntunut
2014-01-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TARGINIQ 15 MG/7,5 MG DEPOTTABLETTI TARGINIQ 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTI oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Targiniq on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Targiniq-valmistetta 3. Miten Targiniq-valmiste otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Targiniq-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TARGINIQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Targiniq on depottabletti eli valmiste, jonka vaikuttavat aineet vapautuvat vähitellen pitkän ajan kuluessa. Vaikutus kestää 12 tuntia. Sinulle on määrätty Targiniqia vaikean kivun hoitoon, koska muiden kuin opioidikipulääkkeiden teho ei riitä kipusi hoitoon. Naloksonihydrokloridi on lisätty valmisteeseen estämään ummetusta. Nämä tabletit on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön. Miten nämä tabletit toimivat Nämä tabletit sisältävät oksikodonihydrokloridia ja naloksonihydrokloridia vaikuttavina aineinaan. Oksikodonihydrokloridi aikaansaa Targiniq-valmisteen kipua lievittävän vaikutuksen. Se on opioidien lääkeryhmään kuuluva vahva kipulääke. Targiniq-valmisteen toista vaikuttavaa ainetta, naloksonihydrokloridia, käytetään ummetuksen ehkäisyyn. Suolen toiminnan häiriöt (mm. ummetus) ovat opi Lire le document complet
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Targiniq 2,5 mg/1,25 mg depottabletti Targiniq 15 mg/7,5 mg depottabletti Targiniq 30 mg/15 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Targiniq 2,5 mg/1,25 mg Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 2,25 mg oksikodonia sekä 1,37 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 1,25 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 1,13 mg naloksonia. Targiniq 15 mg/7,5 mg Yksi depottabletti sisältää 15 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 13,5 mg oksikodonia sekä 8,24 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 7,5 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 6,75 mg naloksonia. Targiniq 30 mg/15 mg Yksi depottabletti sisältää 30 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 27 mg oksikodonia sekä 16,48 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 15 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 13,5 mg naloksonia. Targiniq 2,5 mg/1,25 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 34,1 mg laktoosi, vedetön. Targiniq 15 mg/7,5 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 53,0 mg laktoosi, vedetön. Targiniq 30 mg/15 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 36,5 mg laktoosi, vedetön. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Targiniq 2,5 mg/1,25 mg Vaaleankeltainen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on 5 mm. Targiniq 15 mg/7,5 mg Harmaa, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa toisella puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”15”. Targiniq 30 mg/15 mg Ruskea, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa toisella puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”30”. 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Opioidikipulääkkeiden käyttöä vaativan vaikean kivun hoito. Valmisteeseen lisätty opioidiantagonisti, naloksoni, ehkäisee opioidien aiheuttamaa ummetusta estämällä paikallisesti oksikodonin vaikutusta suolen opioi Lire le document complet