Targinact 30 mg - 15 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Oxycodone 30 mg - Eq. Oxycodone 27 mg; Chlorhydrate de Naloxone 15 mg - Eq. Naloxone 13,5 mg

Disponible depuis:

Mundipharma BV-SRL

Code ATC:

N02AA55

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxycodone Hydrochloride; Naloxone Hydrochloride

Dosage:

30 mg - 15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Oxycodone 30 mg; Chlorhydrate de Naloxone 15 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Oxycodone, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 451582-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 451582-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 451582-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 451582-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 451582-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 451582-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 451582-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 451582-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 451582-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 451582-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-02-28

Notice patient

DE/H/XXXX/WS/303 BE SPC/PL Targinact_French
NOTICE
Version Sept 16
1
DE/H/XXXX/WS/303 BE SPC/PL Targinact_French
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TARGINACT 2,5 MG/1,25 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
TARGINACT 15 MG/7,5 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
TARGINACT 30 MG/15 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate d’oxycodone/chlorhydrate de naloxone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Targinact et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Targinact
3.
Comment prendre Targinact
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Targinact
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TARGINACT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Targinact est un comprimé à libération prolongée, ce qui signifie
que ses substances actives sont
libérées sur une période prolongée. Leur action dure pendant 12
heures.
Targinact vous a été prescrit pour le traitement de douleurs
sévères qui ne peuvent être correctement
soulagées que par des analgésiques opioïdes. Le chlorhydrate de
naloxone est ajouté afin de lutter
contre la constipation.
Ces comprimés sont seulement utilisés chez l’adulte.
_Comment ces comprimés agissent-ils pour soulager votre douleur?_
Les substances actives contenues dans Targinact sont le chlorhyd

Résumé des caractéristiques du produit

DE/H/XXXX/WS303 BE SPC/PL Targinact_French
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Version Septembre 2016 1
DE/H/XXXX/WS303 BE SPC/PL Targinact_French
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Targinact 2,5 mg/1,25 mg comprimés à libération prolongée
Targinact 15 mg/7,5 mg comprimés à libération prolongée
Targinact 30 mg/15 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Targinact 2,5 mg/1,25 mg
Chaque comprimé à libération prolongée contient 2,5 mg de
chlorhydrate d’oxycodone équivalent à
2,25 mg d’oxycodone et 1,25 mg de chlorhydrate de naloxone pour 1,37
mg de chlorhydrate de
naloxone dihydraté équivalent à 1,13 mg de naloxone.
Targinact 15 mg/7,5 mg
Chaque comprimé à libération prolongée contient 15 mg de
chlorhydrate d’oxycodone équivalent à
13,5 mg d’oxycodone et 7,5 mg de chlorhydrate de naloxone pour 8,24
mg de chlorhydrate de
naloxone dihydraté équivalent à 6,75 mg de naloxone.
Targinact 30 mg/15 mg
Chaque comprimé à libération prolongée contient 30 mg de
chlorhydrate d’oxycodone équivalent à 27
mg d’oxycodone et 15 mg de chlorhydrate de naloxone pour 16,48 mg de
chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalent à 13,5 mg de naloxone.
Targinact 2,5 mg/1,25 mg
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé à libération prolongée
contient 34,1 mg de lactose
anhydre.
Targinact 15 mg/7,5 mg
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé à libération prolongée
contient 53.0 mg de lactose
anhydre.
Targinact 30 mg/15 mg
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé à libération prolongée
contient 36,5 mg de lactose
anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
_Targinact 2,5 mg/1,25 mg_
Comprimés pelliculés ronds, jaune pâle, 5 mm de diamètre.
_Targinact 15 mg/7,5 mg_
Comprimés pelliculés oblongs, gris, de taille nominale de 9,5 mm,
gravés ‘OXN’ sur une face et ’15’
sur l’autre face.
_Targinact 30 mg/15 mg_
Comprimés pelliculés oblongs, b