Targinact 10 mg - 5 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Oxycodone 10 mg - Eq. Oxycodone 9 mg; Chlorhydrate de Naloxone Dihydraté 5,45 mg - Eq. Naloxone 5 mg

Disponible depuis:

Mundipharma BV-SRL

Code ATC:

N02AA55

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Oxycodone, Combinations

Descriptif du produit:

CTI Extended: 434271-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-02-20

Notice patient

PIL French Targinact 5/2,5; 10/5; 20/10; 40/20
Version septembre 2023
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TARGINACT 5 MG / 2,5 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
TARGINACT 10 MG / 5 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
TARGINACT 20 MG / 10 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
TARGINACT 40 MG / 20 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate d’oxycodone / chlorhydrate de naloxone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Targinact et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Targinact
3.
Comment prendre Targinact
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Targinact
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TARGINACT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Targinact est un comprimé à libération prolongée, ce qui signifie
que ses substances actives sont
libérées sur une période prolongée. Leur action dure pendant 12
heures.
Ces comprimés sont seulement utilisés chez l’adulte.
Soulagement de la douleur
Targinact vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement
des douleurs sévères qui ne peuvent
être prises en charge de façon adéquate que par des analgésiques
opioïdes (antidouleurs puissants). Le
chlorhydrate de naloxone est ajouté afin de contrecarrer la
constipation.

Résumé des caractéristiques du produit

SPC Targinact French 5/2,5; 10/5; 20/10; 40/20
Version septembre 2023
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Targinact 5 mg/2,5 mg, comprimés à libération prolongée
Targinact 10 mg/5 mg, comprimés à libération prolongée
Targinact 20 mg/10 mg, comprimés à libération prolongée
Targinact 40 mg/20 mg, comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Targinact 5 mg/2,5 mg
Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de
chlorhydrate d’oxycodone équivalant à
4,5 mg d’oxycodone et 2,5 mg de chlorhydrate de naloxone pour 2,73
mg de chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalant à 2,25 mg de naloxone.
Targinact 10 mg/5 mg
Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de
chlorhydrate d’oxycodone équivalant à
9 mg d’oxycodone, et 5 mg de chlorhydrate de naloxone pour 5,45 mg
de chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalant à 4,5 mg de naloxone.
Targinact_ _20 mg/10 mg
Chaque comprimé à libération prolongée contient 20 mg de
chlorhydrate d’oxycodone équivalant à
18 mg d’oxycodone, et 10 mg de chlorhydrate de naloxone pour 10,9 mg
de chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalant à 9,0 mg de naloxone.
Targinact_ _40 mg/20 mg
Chaque comprimé à libération prolongée contient 40 mg de
chlorhydrate d’oxycodone équivalant à
36 mg d’oxycodone et 20 mg de chlorhydrate de naloxone pour 21,8 mg
de chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalant à 18,0 mg de naloxone.
Targinact 5 mg/2,5 mg
Excipients: Chaque comprimé à libération prolongée contient 68,2
mg de lactose anhydre.
Targinact 10 mg/5 mg
Excipients: Chaque comprimé à libération prolongée contient 61,0
mg de lactose anhydre.
Targinact_ _20 mg/10 mg
Excipients: Chaque comprimé à libération prolongée contient 51,8
mg de lactose anhydre.
Targinact_ _40 mg/20 mg
Excipients: Chaque comprimé à libération prolongée contient 103,6
mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHA