TARGET 6 MG /25 MG KAPSUL, 30 ADET
Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Notice patient
(PIL)
16-09-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-09-2013
Ingrédients actifs:
olanzapin ve fluoksetin
Disponible depuis:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Code ATC:
N06CA03
DCI (Dénomination commune internationale):
olanzapine and fluoxetine
Type d'ordonnance:
Normal
Domaine thérapeutique:
fluoksetin ve psycholeptics
Statut de autorisation:
Pasif
Date de l'autorisation:
1970-01-01
Notice patient
1
KULLANMA TALİMATI
TARGET 6 MG / 25MG KAPSÜL
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 6 mg olanzapin
ve 25 mg fluoksetin içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize nişasta(1500), dimetikon(350 CS). Kapsül kılıfı bileşeni :
Kinolin sarısı, sarı demir oksit, sunset yellow jelatin,
titanyum dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TARGET'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TARGET NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TARGET'IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TARGET, 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
TARGET erişkinlerde
• Bipolar I Bozukluk (Bipolar I bozukluk: manik-depresif bozukluk; mani atakları
sırasında aşırı neşeli, coşkulu, bazen öfkeli bir duygudurum içinde düşünce, konuşma
ve hareketlerde hızlanma ile aşırı güçlülük fikirlerinin hakim olduğu, depresif
dönemlerde ise derin üzüntülü bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve
hareketlerde yavaşlama ile değersizlik, küçüklük, güçsüzlük, isteksizlik, karamsar
duygu ve düşüncelerini içeren bir ruhsal hastalıktır.) ile ilişkili depresif atakların kısa
süreli tedavisi için ve
• tedaviye dirençli depresyon (yeterli süre ve dozda farklı depresyon tedavisinde
kullanılan ilaçlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen depresyon)’un kısa süreli
tedavisinde endikedir_._
BU ILACI KULLANMAYA
BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekr
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TARGET 6 mg/ 25 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE: Her bir kapsül, etkin madde olarak 6 mg olanzapin
ve 25 mg fluoksetin içerir.
YARDIMCI MADDELER: Kapsül kılıfı bileşeni olarak kinolin sarısı, sunset yellow FCF, sarı
demir oksit, titanyum dioksit içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
BIPOLAR I BOZUKLUK ILE İLIşKILI DEPRESIF EPIZOTLAR
TARGET erişkinlerde Bipolar I Bozukluk ile ilişkili depresif epizotların akut tedavisi için
endikedir.
TEDAVIYE DIRENÇLI DEPRESYON
TARGET, tedaviye dirençli depresyon (erişkinlerde, mevcut epizotta yeterli süre ve dozda
farklı antidepresanlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen Majör Depresif
Bozukluk)’un akut tedavisinde endikedir_._
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI :
TARGET günde bir kez akşamları, genellikle 6/25 mg dozdan başlayarak verilir. TARGET
ile antidepresan etkinlik 6-12 mg olanzapin ve 25-50 mg fluoksetin doz aralığında
gösterilmiştir_. _18 mg/75 mg’ın üzerindeki dozların güvenilirliği klinik çalışmalarda
incelenmemiştir.
Hekim tedaviye devam etmenin gerekliliğini periyodik
olarak gözden geçirmelidir.
UYGULAMA şEKLI:
Kapsül, yeterli miktarda sıvı ile bütün
olarak yutulmalıdır. Yemeklerden
bağımsız olarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI
Karaciğer sirozlu deneklerde, fluoksetin ve onun a
Lire le document complet
