TAREG 160 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SAS

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > valsartan : 160 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTES DE L’ANGIOTENSINE II NON ASSOCIES

Descriptif du produit:

352 363-2 ou 34009 352 363 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/04/2002;352 364-9 ou 34009 352 364 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 365-5 ou 34009 352 365 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1999-10-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2004
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE
CE MÉDICAMENT.
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Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être
nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
TAREG 160 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Valsartan (160 mg)
Les autres composants sont:
cellulose microcristalline, povidone K30, laurilsulfate de sodium,
crospovidone, stéarate de magnésium.
Composition de l’enveloppe de la gélule :
Tête : oxyde de fer noir, dioxyde de titane, gélatine.
Corps : oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
NOVARTIS PHARMA S.A.S
2 & 4 RUE LIONEL TERRAY
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
NOVARTIS PHARMA GmBh
Öflinger Strasse 44
79644 Wehr/Baden
Allemagne
ou
NOVARTISPHARMA S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68333 HUNINGUE - FRANCE
1. Qu’est-ce que TAREG 160 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé?
Forme pharmaceutique et contenu; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîtes de 28, 50 et 98 gélules
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la famille des antagonistes de
l’angiotensine II, il est prescrit pour diminuer la tension
artérielle.
2. Quelles sont les informations nécessaires avant de prendre TAREG
160mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indicatio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TAREG 160 mg, gélule
2. Composition qualitative et quantitative
Valsartan
.....................................................................................................................................
160, 00 mg
Pour une gélule
Pour les excipients voir 6.1.
3. Forme pharmaceutique
Gélule.
4. Données cliniques
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie usuelle recommandée est de 80mg par jour en une prise.
La posologie de 40 mg par jour en une prise peut toutefois contrôler
l’hypertension artérielle de certains patients.
Chez les patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par valsartan 80 mg par jour, l’association
à un
diurétique à faible dose sera privilégiée (effet additifs) par
rapport à l’augmentation de la dose à 160 mg par jour.
L'effet antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2
semaines, mais le maximum est atteint 4 semaines après
l'instauration du traitement.
La posologie est inchangée chez les sujets âgés et les insuffisants
rénaux, sous réserve d'une surveillance de la fonction
rénale et de la kaliémie.
La tolérance et l’efficacité de TAREG chez l’enfant n’ont pas
été étudiées.
En cas de réduction de la volémie (due par exemple à un traitement
diurétique préalable), il faut prendre des précautions
particulières (cf. rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et
précautions particulières d’emploi).
TAREG sera administré en une prise quotidienne le matin.
Le repas peut diminuer l’absorption médicamenteuse chez certains
patients et de ce fait augmenter la variabilité de la
concentration plasmatique ; la prise médicamenteuse doit se faire
toujours dans les mêmes conditions chez un patient
donné (soit à jeun soit au cours du repas).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les s