TAPSIN FLU CALIENTE DÍA 500mg+200mg+10mg POLVO PARA SOLUCION ORAL

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

MAVER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

R05CA53

forme pharmaceutique:

POLVO PARA SOLUCION ORAL

Composition:

POR VIAL -

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéut

Fabriqué par:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Groupe thérapeutique:

Guaifenesina, combinaciones

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30 y 60 sobres de Poliéster/Aluminio/Polietileno de Baja Densidad plateado x 6.5g de polvo para solución oral c/u.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2023-12-26

Résumé des caractéristiques du produit

Proyecto de Ficha Técnica
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TAGRIP POLVO PARA SOLUCION ORAL
(Paracetamol 500 mg+ Guaifenesina 200 mg + Fenilefrina clorhidrato 10
mg)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contenido por sobre:
Paracetamol............................ 500 mg
Guaifenesina........................... 200 mg
Fenilefrina clorhidrato......... ..10mg
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral,
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático a corto plazo de dolor leve a moderado, fiebre,
congestión nasal con efecto expectorante en
la tos de pecho con mucosidad, en procesos catarrales y gripales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, ancianos y niños a partir de 12 años: 1 sobre
Repetir cada 4 horas, si fuese necesario, pero no tomar más de 4
dosis (sobres) en 24 horas.
No administrar a pacientes con alteraciones renales graves o con
alteraciones hepáticas (ver sección 4.3). Si
los síntomas persisten durante más de 3 días evaluar la situación
clínica.
_Población pediátrica_
Tagrip está contraindicado en niños menores de 12 años (ver
sección 4.3.)
Forma de administración
Disolver el contenido de un sobre en una taza de agua caliente, pero
no hirviendo (approx. 250 ml). Dejar
enfriar hasta una temperatura a la que se pueda beber.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al paracetamol, guaifenesina, fenilefrina
clorhidrato o a alguno de los excipientes,
- Alteraciones hepáticas o renales graves,
- Hipertensión,
- Hipertiroidismo,
- Diabetes,
- Enfermedad cardíaca,
- Glaucoma de ángulo estrecho,
- Porfiria,
- Pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos,
- Pacientes que estén siendo tratados o hayan sido tratados en las
últimas 2 semanas con inhibidores de la
monoamino oxidasa (IMAO),
- Pacientes en tratamiento con beta-bloqueantes,
- Pacientes en tratamiento con otros medicamentos simpaticomiméticos,
- Niños menores de 12 años.
4.4. AD