Taneleb comprimate 5 mg

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Nebivololum

Disponible depuis:

Welfar United Ltd.

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

Nebivololum

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimate

Unités en paquet:

N14x2

Type d'ordonnance:

Cu reteta

Fabriqué par:

Welfar United Ltd. (prod.: Specifar S.A., Grecia)

Date de l'autorisation:

2013-07-16

Notice patient

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TANELEB 5 MG COMPRIMATE
_Nebivolol _
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Taneleb
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Taneleb
3. Cum să luaţi Taneleb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Taneleb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TANELEB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Taneleb
5 mg conţine nebivolol care este un beta-blocant selectiv, iar acesta
dilată
vasele de sânge (vasodilatator).
Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute
(hipertensiune arterială).
De asemenea, Taneleb
5 mg este utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace
cronice stabile uşoare şi moderate, la pacienţii cu vârsta de 70
ani şi peste.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANELEB
NU UTILIZAŢI TANELEB:

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nebivolol sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

dacă aveţi tensiune arterială scăzută (tensiunea arteriala
sistolică sau nivelul de
sus este mai mic de 90 mm Hg);

dacă aveţi tulb

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Taneleb 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de nebivolol 5,45 mg, echivalent
cu nebivolol 5
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu incizie
cruciformă pe o parte a
comprimatului, cu diametru aproximativ 9mm.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
_Insuficienţă cardiacă cronică (ICC) _
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile uşoare şi
moderate, în completarea
terapiilor standard, la pacienţii cu vârsta de 70 ani sau peste.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Mod de administrare _
Pentru administrare orală.
Comprimatul sau părţi ale acestuia trebuie înghiţite cu o
cantitate suficientă de lichid
(de exemplu, cu un pahar cu apă).
Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
_ _
_Hipertensiune arterială _
_Adulţi _
Doza recomandată este de un comprimat (5 mg) zilnic, administrat de
preferinţă la
aceeaşi oră în fiecare zi.
Efectul de scădere a tensiunii arteriale devine evident după 1-2
săptămâni de
tratament. Uneori, efectul optim este atins numai după 4
săptămâni.
_ _
_Asocierea cu alte antihipertensive _
Beta-blocantele pot fi utilizate în monoterapie sau în asociere cu
alte medicamente
antihipertensive. Până în prezent, s-a observat un efect
antihipertensiv suplimentar
numai atunci când Taneleb 5 mg este asociat cu hidroclorotiazidă
12,5-25 mg.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
2
La pacienţi cu insuficienţă renală se recomandă o doză
iniţială de 2,5 mg zilnic. Dacă
este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 5 mg.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Datele în legătură cu utilizarea la pacienţii cu