TANATRIL 20 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

imidapril base

Disponible depuis:

IPSEN PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

imidapril base

Dosage:

18,4 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > imidapril base : 18,4 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'imidapril 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Descriptif du produit:

348 386-1 ou 34009 348 386 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 387-8 ou 34009 348 387 8 1 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 388-4 ou 34009 348 388 4 2 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1998-09-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2010
Dénomination du médicament
TANATRIL 20 mg, comprimé sécable
CHLORHYDRATE D'IMIDAPRIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien>.
·

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TANATRIL 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'imidapril
..................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés oblongs et biconvexes, blanc -cassés, à bords plats, avec
une barre de sécabilité sur chaque face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE
La dose initiale est de 5 mg en une prise par jour.
En l'absence d'un contrôle optimal de la pression artérielle après
au moins 3 semaines de traitement, la posologie est
augmentée à 10 mg par jour, ce qui correspond à la dose
journalière la plus efficace.
Toutefois, chez un petit nombre de patients, il peut s'avérer
nécessaire d'augmenter la dose quotidienne à 20 mg/jour (dose
maximale recommandée) ou, de préférence, d'envisager une
association à un diurétique.
Le bénéfice de l'association de l'imidapril à d'autres traitements
antihypertenseurs n'a pas été établi chez les sujets
hypertendus.
Il est recommandé de prendre les comprimés tous les jours à peu
près à la même heure, environ 15 minutes avant les repas,
l'efficacité du produit ayant été démontrée dans ces conditions.
·
Patients âgés (65 ans ou plus)
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour. La dose doit être
adaptée en fonction de la réponse tensionnelle. La dose
maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour.
·
En cas d'insuffisance rénale
L'imidapril et son métabolite pharmacologiquement actif,
l'imidaprilate, sont essentiellement éliminés par voie rénale.
Avant de débuter le traitement par l'imidapril, la fonction rénale
sera évaluée