Tamsunax 0,4 mg Retardkapseln

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tamsulosini hydrochloridum

Disponible depuis:

Drossapharm AG

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

tamsulosini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Retardkapseln

Composition:

tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

hypertrophie Bénigne de la prostate

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2008-02-01

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tamsunax
Qu’est-ce que le Tamsunax et quand doit-il être utilisé?
Tamsunax atténue les troubles qui apparaissent lors de l'hypertrophie
bénigne de la prostate chez
l'homme. Le jet urinaire est renforcé, la vessie se vide mieux et les
symptômes d'irritation de la
vessie tels que pression vésicale et besoin d'uriner plus fréquent
– surtout la nuit – sont atténués.
Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente
augmentation du volume de la prostate
due à l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules de la
musculature lisse de la prostate, de la
sortie de la vessie et de l'urètre. Tamsunax détendrelaxe ces
cellules musculaires de façon ciblée, ce
qui améliore l'écoulement de l'urine et diminue les phénomènes
d'irritation de la vessie.
Vous obtenez Tamsunax sur prescription du médecin.
Quand Tamsunax ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou aux
autres composants du
médicament. Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une
éruption de peau et/ou des
démangeaisons ainsi qu'à des gonflements au niveau du visage, du cou
ou de la langue. Une
respiration difficile/dyspnée traduit également une réaction
d'hypersensibilité.
En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
Les patients qui souffrent d'hypotension avec des sensations de
vertiges lorsqu'ils se lèvent ou sont
debout (hypotension orthostatique) ne doivent pas prendre Tamsunax.
Tamsunax ne doit pas être administré en association avec certains
antimycosiques (p.ex.
clarithro

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Tamsunax
Composition
Principe actif: Tamsulosini hydrochloridum.
Excipients: Color.: E132; Excip. pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule retard contient: 400 µg de chlorhydrate de tamsulosine.
Indications/possibilités d’emploi
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la
prostate.
Posologie/mode d’emploi
1 capsule retard par jour, le matin, après le petit-déjeuner ou
après le premier repas du jour. Eviter la
prise à jeun.
Avaler la capsule retard sans la croquer avec un verre d'eau (environ
150 ml) en position debout ou
assise.
Elles ne doivent être ni croquées ni mâchées car cela entraverait
la libération retardée du principe
actif.
On dispose d'expériences suffisantes dans le traitement au long cours
jusqu'à 6 ans.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire. Il
faut cependant tenir compte du fait
que le risque d'hypotension orthostatique peut être accru chez les
patients gériatriques.
Enfants/Adolescents: La sécurité et l'efficacité de la tamsulosine
n'ont pas été étudiées chez les
enfants et les adolescents. Il n'existe aucune indication pour cette
tranche d'âge.
Insuffisance rénale: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire
en cas d'insuffisance rénale légère
à modérée. La pharmacocinétique de la tamsulosine n'a pas été
étudiée chez les patients présentant
une clairance de la créatinine <10 ml/min. Pour ces patients, une
recommandation ne peut par
conséquent pas être faite.
Insuffisance hépatique: En cas d'insuffisance hépatique légère à
modérée (Child Pugh A et B),
aucune adaptation de la dose n'est nécessaire. En cas d'insuffisance
sévère (Child Pugh C), la
tamsulosine est contre-indiquée.
Contre-indications
·Insuffisance hépatique sévère,
·Antécédents d'hypotension orthostatique,
·Co-administration d'inhibiteurs puissants de la CYP3A4 (p.ex.
clarithromycine, itraconazole,
voriconazole)
·Hypers