Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tamsulozin
Lek d.d.
G04CA02
tamsulozin
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
tamsulozin 0,37 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla z 90 kapsulami (9 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
tamsulozin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-06
10a ChID 147240 + 139733 + 150659 _ _ 1 / 5 JAZMP - IB/042, IA/044, IA/047/G – 24.06.2016 NAVODILO ZA UPORABO TAMSULOZIN LEK 0,4 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM tamsulozinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tamsulozin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamsulozin Lek 3. Kako jemati zdravilo Tamsulozin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tamsulozin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TAMSULOZIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tamsulozin Lek se uporablja za zdravljenje težav pri uriniranju, ki nastanejo zaradi povečane prostate (benigna hiperplazija prostate - BHP). Simptomi lahko vključujejo oteženo uriniranje (šibek curek), uhajanje majhnih količin urina in potrebo po pogostem in takojšnjem uriniranju tako ponoči kot podnevi. Zdravilna učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti alfa adrenegičnih receptorjev. Zdravilo deluje tako, da sprosti mišice v prostati in sečnici, s čimer olajša odtekanje urina. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TAMSULOZIN LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA TAMSULOZIN LEK • če ste alergični na tamsulozinijev klorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Alergija na tamsulozinijev klorid se lahko izraža kot nenadno otekanje rok ali nog, težave z dihanjem in/ali pojavom srbenja in izpuščajev (angioedem). • če ste bili k Lire le document complet
10a ChID 147240 + 139733 1/10 JAZMP - IB/042, IA/044 – 14.10.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tamsulozin Lek 0,4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem Oranžna/olivno zelena kapsula. Kapsule vsebujejo bele do skoraj bele pelete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje simptomov spodnjega urinarnega trakta, ki so povezani z benigno hiperplazijo prostate. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Bolnik naj vzame eno kapsulo na dan po zajtrku ali po prvem dnevnem obroku. Kapsulo mora pogoltniti celo s kozarcem vode ter biti v tem času v stoječem ali sedečem položaju (ne sme ležati). Kapsul se ne sme lomiti ali odpirati, ker to lahko vpliva na sproščanje dolgodelujoče zdravilne učinkovine. Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost tamsulozina pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.1. 10a ChID 147240 + 139733 2/10 JAZMP - IB/042, IA/044 – 14.10.2015 Pri ledvični okvari ni potrebno prilagajanje odmerka. Pri bolnikih z blagim do zmernim okvarjenim delovanjem jeter ni potrebno prilagajanje odmerka (glejte tudi poglavje 4.3). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na tamsulozin, vključno z angioedemom, povzročenim z zdravilom ali na katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Že prej opažena ortostatska hipotenzija (ortostatska hipotenzija v anamnezi). Močno oslabljeno delovanje jeter. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Kot pri ostalih zaviralcih alfa 1-adenoreceptorjev, lahko tudi pri uporabi tamsulozina pride do padca krvnega tlaka, kar lahko v redkih primerih povzroči omedlevico. Če se začnejo pojavljati prvi simptomi ortostatske hipotenzije (omotičnost, šibkost), naj se bolnik usede ali uleže, dokler simptomi ne minejo. Pred začetkom zdravljenja s tamsul Lire le document complet