Tamsulosine Viatris 0.4 mg gél. lib. modif.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tamsulosin Hydrochloride

Dosage:

0,4 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération modifiée

Composition:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0.4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tamsulosin

Descriptif du produit:

CTI code: 277776-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2266922 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-11 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2005-12-12

Notice patient

Notice
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TAMSULOSINE VIATRIS 0,4 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
chlorhydrate de tamsulosine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tamsulosine Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tamsulosine Viatris ?
3.
Comment prendre Tamsulosine Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tamsulosine Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tamsulosine Viatris contient la substance active chlorhydrate de
tamsulosine, qui appartient
au groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des
récepteurs alpha-
adrénergiques
(alpha
1A
-bloquants).
Ces
médicaments
sont
utilisés
pour
réduire
les
contractions musculaires de la prostate et de l’urètre. Cette
action facilite l'écoulement de
l’urine au travers de l’urètre et facilite la miction.
Tamsulosine Viatris est utilisé dans le traitement des symptômes des
voies urinaires basses
dus à une augmentation de volume de la prostate, connue sous le nom
d’hyperplasie
bénigne de la prostate (HBP).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE VIATRIS ?
NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE VIATRIS :
-
Si vous êtes a

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tamsulosine Viatris 0,4 mg Gélules à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée
Corps orange/tête vert olive. Les gélules contiennent des billes de
couleur blanche à blanc
cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Symptômes touchant les voies urinaires basses, associés à
l’hyperplasie bénigne de la
prostate (HBP).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Une gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou le
premier repas de la journée.
_Patients ayant une altération de la fonction rénale_
Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients ayant
une altération de la fonction
rénale.
_Patients ayant une altération de la fonction hépatique_
Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients ayant
une affection hépatique
légère à modérée (voir aussi rubrique 4.3 « Contre-indications
»).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de tamsulosine chez les enfants de
moins de 18 ans n’ont pas été
établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la
rubrique 5.1.
Mode d’administration
Voie orale.
La gélule doit être avalée entière et ne doit être ni croquée,
ni mâchée, car cela affecte la
libération modifiée de la substance active.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité
à
la
substance
active,
y
compris
angiœdème
d’origine
médicamenteuse, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique
6.1.

Antécédent d’hypotension orthostatique.
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
Insuffisance hépatique grave.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Comme avec d’autres antagonistes des récepteurs α
1
-adrénergiques, la tension artérielle
peut chuter chez certains p