TAMSULOSINE TEVA L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tamsulosine 0

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

G04CA02.

DCI (Dénomination commune internationale):

tamsulosine 0

Dosage:

0,367 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes des récepteurs alpha-adrénergiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs alpha-adrénergiques - code ATC : G04CA02Le principe actif de TAMSULOSINE TEVA L.P. est la tamsulosine. La tamsulosine est un antagoniste des récepteurs alpha1A/1D-adrénergiques sélectif qui réduit la tension des muscles lisses de la prostate et de l’urètre (tube qui conduit l’urine à l’extérieur). Grâce à cette action, l’urètre, qui traverse la prostate, est moins contracté et il est alors plus facile d’uriner. De plus, elle diminue les envies pressantes d’uriner.TAMSULOSINE TEVA L.P. est destiné à être utilisé chez les hommes pour traiter les symptômes du bas appareil urinaire causés par une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), qui est une augmentation de taille de la prostate. Ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent et fréquent d’uriner de nuit comme de jour.

Descriptif du produit:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-04-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2022
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE TEVA L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE TEVA L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE TEVA L.P. 0,4 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE TEVA L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE TEVA L.P. 0,4 mg, comprimé
pelliculé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE TEVA L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs
alpha-adrénergiques - code ATC : G04CA02
Le principe actif de TAMSULOSINE TEVA L.P. est la tamsulosine. La
tamsulosine est un antagoniste
des récepteurs alpha
1A/1D
-adrénergiques sélectif qui réduit la tension des muscles lisses de
la prostate et
de l’urètre (tube qui conduit l’urine à l’extérieur). Grâce
à cette action, l’urètre, qui traverse la pros

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE TEVA L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine....................................................................................................0,40
mg
Equivalant à
tamsulosine...........................................................................................................0,367
mg
Pour chaque comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculéà libération prolongée.
Comprimé pelliculé jaune, biconvexe, ovale comportant la mention «
T04 » gravée en creux sur une face,
l’autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) associés à l'hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé à libération prolongée (LP) par jour.
Aucun ajustement posologique n'est justifié chez les patients
présentant une insuffisance rénale.
Aucun ajustement posologique n'est justifié chez les patients
présentant une insuffisance hépatique faible
à modérée (voir rubrique 4.3).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la tamsulosine chez les enfants
âgés de < 18 ans n'ont pas été établies. Les
données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1.
Mode d’administration
Administration par voie orale.
Le comprimé peut être pris indifféremment pendant ou en dehors des
repas et doit être avalé en entier
sans être croqué ni mâché afin de ne pas interférer avec la
libération prolongée de la substance active.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active, y compris angiœdème
médicamenteux, ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Antécédents d'hypotension orthostatique.
·
Insuffisance h