Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg
Sandoz SA-NV
G04CA02
Tamsulosin Hydrochloride
0,4 mg
Gélule à libération modifiée
Chlorhydrate de Tamsulosine 0.4 mg
Voie orale
Tamsulosin
CTI code: 283683-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283683-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283683-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957037957 - Code CNK: 2340156 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283692-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283692-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283692-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283692-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283692-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283692-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283692-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283692-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283692-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283692-11 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283692-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283683-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283683-11 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957037971 - Code CNK: 2562817 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283683-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283683-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283683-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283683-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283683-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957037933 - Code CNK: 2340149 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283683-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2006-05-15
Notice NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TAMSULOSINE SANDOZ 0,4 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE _V_EUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Tamsulosine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamsulosine Sandoz 3. Comment prendre Tamsulosine Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Tamsulosine Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Tamsulosine Sandoz gélules à libération modifiée sont utilisés pour le traitement des symptômes mictionnels induits par une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP – augmentation de volume de la prostate). Le principe actif contenu dans les gélules est ce qu’on appelle un alpha 1A –bloquant qui réduit la contractilité musculaire au niveau de la prostate et de l’urètre. Suite à cela, l’urine s’écoule plus facilement à travers l’urètre, ce qui améliore la miction. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TAMSULOSINE SANDOZ ? NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE SANDOZ Si vous êtes allergique au chlorhydrate de tamsulosine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). L’hypersensibilit Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Tamsulosine Sandoz 0,4 mg gélules à libération modifiée. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule à libération modifiée contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération modifiée Gélules à libération modifiée orange/vert olive remplies avec des granulés blancs à blanc cassé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Troubles urinaires du bas appareil (TUBA) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Une gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou le premier repas de la journée. Avaler la gélule entière avec un verre d’eau, en position assise ou debout (jamais couché). Ne pas rompre ou ouvrir la gélule car cela pourrait avoir une influence sur la libération de la substance active à durée d’action prolongée. _Population pédiatrique_ La sécurité et l'efficacité de la tamsulosine n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la tamsulosine, y compris angio-œdème induit par le médicament, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Antécédents d’hypotension orthostatique. Insuffisance hépatique sévère. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Comme avec d’autres antagonistes des récepteurs α 1 -adrénergiques, une diminution de la pression artérielle peut être observée, dans des cas individuels, au cours du traitement par tamsulosine ; ce qui, dans de rares cas, peut donner lieu à une syncope. Dès l’apparition des 1/9 premiers signes d’hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), le patient doit s’asseoir ou s’allonger jusqu’à ce que les symptômes aient disparu. L’utilisation concomitante d’inhibiteurs de la phosphodi Lire le document complet