TAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tamsulosine 0

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

tamsulosine 0

Dosage:

0,367 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE - code ATC : G04CA02 (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).TAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelée alpha-bloquantsTAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate.Ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.

Descriptif du produit:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. 0,4
mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES
DANS
L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE - code ATC : G04CA02 (G :
Système génito-
urinaire et hormones sexuelles).
TAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. contient de la tamsulosine, une substance
qui appartient à une
famille de médicaments appelée alpha-bloquants
TAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. est utilisé dans le traitement de certains
troubles qui peuvent vous
empêcher d’urin

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE EVOLUGEN L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tamsulosine
.............................................................................................
0,400 mg
Quantité correspondant à tamsulosine
..............................................................................
0,367 mg
Pour une gélule.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de gélatine dure avec corps de couleur orange et coiffe de
couleur vert olive remplie de
microgranules blanches à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d’un
petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin
d’un autre repas).
La gélule doit être avalée avec un verre d’eau sans être
croquée ni mâchée.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance
rénale.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec
une insuffisance hépatique peu sévère à
modérée (cf rubrique 4.3 « contre-indications »).
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont
pas établies chez les enfants de moins de 18
ans. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la
rubrique 5.1.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
antécédents d’hypotension orthostatique
·
hypersensibilité connue au chlorhydrate de tamsulosine et/ou à
l’un des excipients
·
antécédents d’angioedème avec la tamsulosine
·
insuffisance hépatique sévère