Tamsulosine EG 0.4 mg gél. lib. modif.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tamsulosin Hydrochloride

Dosage:

0,4 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération modifiée

Composition:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0.4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tamsulosin

Descriptif du produit:

CTI code: 284085-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-14 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006418 - Code CNK: 2872729 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006425 - Code CNK: 2322451 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-07 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284103-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006432 - Code CNK: 2322444 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284103-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284085-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-05-08

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TAMSULOSINE EG 0,4 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
Chlorhydrate de tamsulosine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Tamsulosine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tamsulosine EG?
3.
Comment prendre Tamsulosine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Tamsulosine EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La tamsulosine est un bloquant des récepteurs α
1A
-adrénergiques. Elle relâche les muscles de
la prostate et des voies urinaires.
On prescrit la tamsulosine pour soulager les symptômes urinaires
causés par une augmentation
du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate). En
relâchant les muscles, elle
permet un écoulement plus facile de l’urine et vous aide à uriner.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE EG?
NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE EG:

si vous êtes allergique à la tamsulosine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 [les symptômes d’une
allergie peuvent
inclure : gonflement du visage et de la gorge (angio-œdème)]

si vous avez des antécédents de chute de la tension

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Tamsulosine EG 0,4 mg gélules à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée
Gélule orange/vert olive. Les gélules contiennent des granules de
couleur blanche à blanc
cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes du bas appareil urinaire associés à un
agrandissement de la
prostate (hyperplasie bénigne de la prostate).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Une gélule par jour après le petit-déjeuner ou le premier repas de
la journée. La gélule sera
avalée entière, avec un verre d'eau, en position debout ou assise
(non couchée). La gélule ne
doit pas être brisée ou rompue, car cela pourrait affecter la
libération de l’ingrédient actif à
action prolongée.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de tamsulosine chez les enfants de
moins de 18 ans n’ont pas été
établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la
rubrique 5.1.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la tamsulosine
_, _
y compris angio-œdème provoqué par
le médicament
_,_
ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Anamnèse d’hypotension orthostatique.
-
Insuffisance hépatique sévère.
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Comme avec d'autres antagonistes des récepteurs α
1
-adrénergiques, une diminution de la
pression artérielle peut se produire dans des cas individuels lors de
l'utilisation de
tamsulosine, ce qui, dans de rares cas, peut donner lieu à une
syncope. En présence de signes
d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), le patient doit
s'allonger ou s'asseoir jusqu'à
ce que les symptômes aient disparu.
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Le patient doit