Tamsulosine EG 0.4 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg - Eq. Tamsulosine 0,367 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

G04CA02

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tamsulosin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 384745-02; 384745-01; 384745-05; 384745-07; 384745-10; 384745-04; 384745-03; 384745-06; 384745-08; 384745-11; 384745-09

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-02-03

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TAMSULOSINE EG 0,4 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate de tamsulosine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1. Qu'est-ce que Tamsulosine EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tamsulosine EG
3. Comment prendre Tamsulosine EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Tamsulosine EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Tamsulosine EG relâche les muscles de la prostate et de l'urètre, ce
qui facilite l'écoulement de l'urine
et permet d'uriner plus facilement. De plus, elle diminue la sensation
du besoin urgent d'uriner.
Tamsulosine EG est utilisée chez les hommes pour atténuer les
symptômes urinaires causés par un
élargissement de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate).
Ces symptômes incluent
éventuellement la difficulté d'uriner (jet faible), les gouttes
mictionnelles et les mictions fréquentes ou
urgentes tant le jour que la nuit.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE EG?
NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE EG, SI VOUS:

Êtes
ALLERGIQUE À LA TAMSULOSINE OU À L'UN DES AUTRES COMPOSANTS
contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6. L'hypersensibilité p

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tamsulosine EG 0,4 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,400 mg de
chlorhydrate de tamsulosine, équivalent à
0,367 mg de tamsulosine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée
Des comprimés blancs, ronds, sans barre de cassure, d’un diamètre
de 9 mm, portant l’inscription
« T9SL » d’un côté, et « 0,4 » de l’autre côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Troubles urinaires du bas appareil (TUBA) liés à une hyperplasie
bénigne de la prostate (HBP).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Un comprimé par jour.
Tamsulosine EG peut être prise avec ou sans nourriture.
Le comprimé doit être avalé entier et ne peut pas être broyé ni
mâché, parce que la libération prolongée de
la substance active s'en trouverait affectée.
Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose en cas d'insuffisance
rénale.
Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients
atteints d'insuffisance hépatique légère à
modérée (voir aussi 4.3 Contre-indications).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de la tamsulosine chez les enfants en
dessous de 18 ans n’ont pas été établies.
Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique
5.1.
Il n'existe pas d'indication pertinente pour l'utilisation de la
tamsulosine chez l'enfant.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
1/8
Résumé des caractéristiques du produit

Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, dont œdème
angioneurotique induit par le
médicament, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Hypotension orthostatique dans l'anamnèse.

Insuffisance hépatique grave.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Comme avec d'autres antagonistes des récepteurs