TAMSULOSINE Dci Pharma LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tamsulosine

Disponible depuis:

DCI PHARMA

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

tamsulosin hydrochloride

Dosage:

0,4 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine : 0,4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

373 693-1 ou 34009 373 693 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 694-8 ou 34009 373 694 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 695-4 ou 34009 373 695 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 696-0 ou 34009 373 696 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 863-7 ou 34009 371 863 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 466-4 ou 34009 568 466 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 467-0 ou 34009 568 467 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 994-7 ou 34009 567 994 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 995-3 ou 34009 567 995 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 468-7 ou 34009 568 468 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 697-7 ou 34009 373 697 7 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 698-3 ou 34009 373 698 3 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 700-8 ou 34009 373 700 8 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 701-4 ou 34009 373 701 4 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 702-0 ou 34009 373 702 0 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 460-6 ou 34009 568 460 6 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 461-2 ou 34009 568 461 2 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 462-9 ou 34009 568 462 9 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 463-5 ou 34009 568 463 5 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 464-1 ou 34009 568 464 1 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 465-8 ou 34009 568 465 8 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 939-7 ou 34009 571 939 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-03-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2010
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4
mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de la gélule est un alpha-1A-bloquant qui réduit
la contraction musculaire de la prostate et de l'urètre.
Cela facilite le passage de l'urine dans l'urètre et l'émission
d'urine.
Indications thérapeutiques
TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
est indiqué dans le traitement de symptômes
urinaires entraînés par l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP
- augmentation de volume de la prostate).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tamsulosine
..............................................................................................................
0,4 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule orange/vert olive avec inscription noire TSL 0.4 et bande
noire aux deux extrémités. Les gélules contiennent des
microgranules de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport
avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
1 gélule par jour à la fin du petit déjeuner ou à la fin du
premier repas de la journée.
La gélule doit être avalée entière, avec un verre d'eau, en
position debout ou assise (pas en position couchée).
La gélule ne doit pas être croquée (ou endommagée) ni mâchée (ou
dispersée), sous peine d'interférer sur la libération
prolongée de ce médicament.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de la tamsulosine, incluant
antécédents d'angio-œdème avec la tamsulosine, ou à
l'un des composants.
·
Antécédents d'hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation de la tamsulosine peut entraîner une baisse de la
tension artérielle qui, dans de rares cas peut conduire à une
syncope. En cas de symptômes prémonitoires d'hypotension
orthostatique (sensations vertigineuses, faiblesse), le malade
devra être mis en position assise ou allongée jusqu'à leur
disparition complète.
Avant d'instaurer un traitement par le chlorhydrate de tamsulosine,
les patients devront être examinés afin de pou