Tamsulosin T Spirig HC Retardtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tamsulosini hydrochloridum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

tamsulosini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Retardtabletten

Composition:

tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg, excipiens pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

hypertrophie Bénigne de la prostate

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-04-24

Notice patient

Tamsulosine T Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Tamsulosine T Spirig HC et quand est-il utilisé?
Tamsulosine T Spirig HC atténue les troubles qui apparaissent lors de
l'hypertrophie bénigne de la
prostate chez l'homme. Le jet urinaire est renforcé, la vessie se
vide mieux et les symptômes
d'irritation de la vessie tels que pression vésicale et besoin
d'uriner plus fréquent – surtout la nuit –
sont améliorés.
Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente
augmentation du volume de la prostate
due à l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules de la
musculature lisse de la prostate, de la
sortie de la vessie et de l'urètre. Tamsulosine T Spirig HC détend
ces cellules musculaires de façon
ciblée, ce qui améliore l'écoulement de l'urine et diminue les
phénomènes d'irritation de la vessie.
Vous obtenez Tamsulosine T Spirig HC sur prescription de votre
médecin.
Quand Tamsulosine T Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou aux
autres composants du
médicament. Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une
éruption de peau et/ou des
démangeaisons ainsi qu'à des gonflements au niveau du visage, du cou
ou de la langue. Une
respiration difficile/dyspnée traduit également une réaction
d'hypersensibilité.
En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
Tamsulosine T Spirig HC ne doit pas être administré en association
avec certains antimycosiques
(par ex. itraconazole, voriconazole) ou la clarithromycine, un
antibiotique de type macrolide.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Tamsulosine T Spirig HC?
Dans des cas isolés, une chute de la pression artérielle et
éventuellement une perte de connaissance
peuvent survenir. Si vous ressentez des vertiges et/ou des sensations
de faiblesse, asseyez-vous ou
couchez-vous immédiatement jusqu'à la disparition des troubles.
Si, lors de la prise d'un médicament du même groupe

Résumé des caractéristiques du produit

Tamsulosine T Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Tamsulosini hydrochloridum.
Excipients
Excip. pro compr. obduct.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé retard contient: 400 µg de chlorhydrate de tamsulosine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la
prostate.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie ordinaire
Avaler 1 comprimé retard par jour. Le comprimé retard ne doit être
ni mâché ni écrasé, car la libération
retardée du principe actif peut s'en trouver altérée.
Durée du traitement
Au début du traitement, ainsi que chez les patients avec un risque
élevé de réactions hypotoniques, la
prise doit être effectuée à jeun car la prise concomitante avec des
aliments (riches en graisses) conduit à
une augmentation des concentrations plasmatiques maximales, ce qui
peut favoriser l'apparition
d'hypotensions orthostatiques (voir la rubrique «Pharmacocinétique»
et «Mises en garde et
précautions»). Si la tolérance est bonne, le traitement peut être
poursuivi indépendamment des repas.
Patients atteints de troubles de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance légère à modérée (Child Pugh A et B), aucun
ajustement de la dose n'est
nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C),
la tamsulosine est contre-indiquée.
Patients atteints de troubles de la fonction rénale
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie lors d'insuffisance
rénale légère à modérée. La
pharmacocinétique de la tamsulosine chez les patients avec une
clairance de la créatinine <10 ml/min n'a
pas été étudiée; aucune recommandation relative à la posologie ne
peut donc être faite pour ces patients.
Patients âgés
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Il faut néanmoins
prendre en compte le fait que le risque
d'hypotensions orthostatiques peut être plus élevé chez les
patients gériatriques.
Enfants et adolescents
L'innocuité et l'efficacité de la