Tamsulosin Mylan Retardkapseln

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tamsulosinum

Disponible depuis:

Mylan Pharma GmbH

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

tamsulosinum

forme pharmaceutique:

Retardkapseln

Composition:

tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio de 30 pour cent avec polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. sodium 7.28 µg, triethylis citras, talc, Kapselhülle: gélatine, E 132, E 171, E 172 (rouge) E 172 (jaune) E 172 (noir) pour la capsule.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hypertrophie Bénigne De La Prostate

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2009-08-21

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tamsulosin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Tamsulosin Mylan et quand doit-il être utilisé?
Tamsulosin Mylan atténue les troubles qui apparaissent lors de
l'hypertrophie bénigne de la prostate
chez l'homme. Le jet urinaire est renforcé, la vessie se vide mieux
et les symptômes d'irritation de la
vessie tels que pression vésicale et besoin d'uriner plus fréquent
– surtout la nuit – sont améliorés.
Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente
augmentation du volume de la prostate due à
l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules de la musculature
lisse de la prostate, de la sortie de la
vessie et de l'urètre. Tamsulosin Mylan détend ces cellules
musculaires de façon ciblée, ce qui améliore
l'écoulement de l'urine et diminue les phénomènes d'irritation de
la vessie.
Sur prescription du médecin.
Quand Tamsulosin Mylan ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou aux
autres composants du médicament.
Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une éruption de
peau et/ou des démangeaisons ainsi qu'à
des gonflements au niveau du visage, du cou ou de la langue. Une
respiration difficile/dyspnée traduit
également une réaction d'hypersensibilité.
En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
Les patients qui souffrent d'hypotension avec des sensations de
vertiges lorsqu'ils se lèvent ou sont
debout (hypotension orthostatique) ne doivent pas prendre Tamsulosin
Mylan.
Tamsulosin Mylan ne doit pas être administré en association avec
certains antimycosi

Résumé des caractéristiques du produit

Tamsulosin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Tamsulosini hydrochloridum.
Excipients
Cellulose microcristalline, Acide méthacrylique-acrylate d'éthyle
copolymère 1:1, Polysorbate 80,
Laurilsulfate de sodium (correspond à 7,3 microgrammes de sodium par
capsule), Citrate de triéthyle,
Talc, Oxyde de fer (E 172), Dioxyde de titane (E 171), Carmin d'indigo
(E 132), Gélatine.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Une capsule retard contient: 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine
(correspondant à 0,367 mg de
tamsulosine).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la
prostate.
Posologie/Mode d’emploi
Prendre 1 capsule retard par jour, le matin, après le petit-déjeuner
ou après le premier repas du jour.
Éviter la prise à jeun. Avaler les capsules retard sans les croquer
avec un verre d'eau (environ 150 ml),
en position debout ou assise. Les capsules retard ne doivent être ni
croquées ni mâchées, car cela
entraverait la libération retardée du principe actif. On dispose
d'expériences suffisantes dans le
traitement au long cours jusqu'à 6 ans.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (Child Pugh A
et B), aucun ajustement de la dose n'est
nécessaire. En cas d'insuffisance sévère (Child Pugh C), la
tamsulosine est contre-indiquée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie lors d'insuffisance
rénale légère à modérée. La
pharmacocinétique de la tamsulosine chez les patients avec une
clairance de la créatinine <10 ml/min n'a
pas été étudiée; aucune recommandation relative à la posologie ne
peut donc être faite pour ces patients.
Patients âgés
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Il faut néanmoins
prendre en compte le fait que le risque
d'hypotensions orthostatiques peut être plus élevé chez les
patients gériatriques.
Enfants et adole