TAMOXIFENE TILLOMED 20 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tamoxifène

Disponible depuis:

TILLOMED FRANCE SAS

Code ATC:

L02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

tamoxifen

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > tamoxifène : 20 mg . Sous forme de : citrate de tamoxifène

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs - Traitement endocrinien - Antagonistes hormonaux et remèdes associés - Anti-œstrogènes

Descriptif du produit:

34009 301 ou 5 6 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 0 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-09-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2020
Dénomination du médicament
TAMOXIFENE TILLOMED 20 mg comprimé
Tamoxifène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMOXIFENE TILLOMED 20 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMOXIFENE TILLOMED 20 mg,
comprimé?
3. Comment prendre TAMOXIFENE TILLOMED 20 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMOXIFENE TILLOMED 20 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMOXIFENE TILLOMED 20 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques et
immunomodulateurs - Traitement endocrinien -
Antagonistes hormonaux et remèdes associés - Anti-œstrogènes,
L02BA01.
Le tamoxifène appartient à un groupe de médicaments appelés «
anti-œstrogènes ».
Les œstrogènes sont une substance naturelle présente dans
l’organisme, que l’on appelle « hormones
sexuelles ». Le tamoxifène agit en bloquant les effets des
œstrogènes sur notre corps.
TAMOXIFENE TILLOMED est indiqué:
·
comme traitement de soutien après le traitement initial d’une
tumeur du sein et comme traitement des
tumeurs secondaires (métastases) d’une tumeur du sein.
·
pour

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMOXIFENE TILLOMED 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de tamoxifène (sous forme de citrate
de tamoxifène).
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 259,6 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés blancs, ronds et convexes normaux de 9,5 mm (diamètre)
portant l’inscription « T20 » sur un
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement adjuvant après le traitement primaire du cancer du sein -
Cancer du sein métastatique.
Chez les hommes adultes, TAMOXIFENE TILLOMEDTILLOMED est indiqué pour
prévenir la
gynécomastie et la mastalgie causées par un traitement par
anti-androgènes en monothérapie dans le cancer
avancé de la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En général, le dosage est compris entre 20 et 40 mg quotidiens de
tamoxifène. De manière générale, une dose
de 20 mg de tamoxifène est suffisamment efficace.
Prophylaxie de la gynécomastie et de la mastalgie causées par les
anti-androgènes du traitement en
monothérapie du cancer avancé de la prostate : 20 mg une fois par
jour.
Dans le traitement adjuvant du cancer du sein précoce positif aux
récepteurs hormonaux, une durée de
traitement d’au moins 5 ans est actuellement recommandée. La durée
optimale du traitement par tamoxifène
reste à évaluer.
_Enfants et adolescents_
TAMOXIFENE TILLOMED ne doit pas être utilisé chez les enfants car
l’efficacité et la sécurité n’ont pas
encore été établies (voir rubrique 4.3).
MODE D’ADMINISTRATION
TAMOXIFENE TILLOMED doit être avalé entier, non mâché, avec une
quantité de liquide suffisante (p. ex.
1 verre d’eau) pendant les repas.
Le traitement par TAMOXIFENE TILLOMED est généralement prescrit à
long terme et par des oncologues
expérimentés uniquement.