TAMOXIFENE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tamoxifène base 10 mg sous forme de : tamoxifène (citrate de) 15

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

L02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

tamoxifène base 10 mg sous forme de : tamoxifène (citrate de) 15

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > tamoxifène base 10 mg sous forme de : tamoxifène (citrate de 15,2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIESTROGENE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIESTROGENE - code ATC : L02BA01.(L : Antinéoplasique et Immunomodulateur)Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire.

Descriptif du produit:

TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 10 mg - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1989-04-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2022
Dénomination du médicament
TAMOXIFENE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
Citrate de tamoxifène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMOXIFENE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMOXIFENE TEVA 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre TAMOXIFENE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMOXIFENE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMOXIFENE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIESTROGENE - code ATC : L02BA01.
(L : Antinéoplasique et Immunomodulateur)
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande
mammaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMOXIFENE
TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TAMOXIFENE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au tamoxifène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous êtes enceinte ;
·
si vous allaitez ;
·
si vous prenez du millepertuis (_Hypericum perforatum_).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDIS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMOXIFENE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de
tamoxifène..........................................................................................................
15,2 mg
Quantité correspondant à tamoxifène
base..........................................................................
10,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du carcinome mammaire :
·
soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives) ;
·
soit des formes évoluées avec progression locale et/ou
métastatique.
L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les
femmes dont la tumeur contient des récepteurs
de l'estradiol et/ou de la progestérone.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Dans l'indication traitement adjuvant, la dose recommandée est de 20
mg par jour, en une ou deux prises. Il
est actuellement recommandé de traiter 5 ans.
·
Dans le traitement des formes évoluées, des doses journalières
comprises entre 20 et 40 mg sont utilisées, à
raison d'une ou deux prises par jour.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de TAMOXIFENE TEVA n’ont pas été
établies chez les enfants âgés de moins de
18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites aux
rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune
recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
4.3. Contre-indications
·
Grossesse ;
·
Allaitement ;
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
Le millepertuis (Hypericum perforatum) ne doit pas être utilisé en
association avec du tamoxifène.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Des réactions cutanées sévères