Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tamoxifène base 10 mg sous forme de : citrate de tamoxifène
SANDOZ
L02BA01(L:AntinéoplasiqueetImmunomodulateur)
tamoxifène base 10 mg sous forme de : citrate de tamoxifène
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > tamoxifène base 10 mg sous forme de : citrate de tamoxifène
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
ANTIESTROGENE
Classe pharmacothérapeutique : ANTIESTROGENE - code ATC : L02BA01 (L : Antinéoplasique et Immunomodulateur)Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire.
TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 10 mg - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2003-01-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023 Dénomination du médicament TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé Tamoxifène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIESTROGENE - code ATC : L02BA01 (L : Antinéoplasique et Immunomodulateur) Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · si vous êtes enceinte, · si vous allaitez, · si vous prenez du millepertuis (_Hypericum perfortum_). EN CAS DE DOUTE, IL E Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tamoxifène .....................................................................................................................................10 mg Sous forme de citrate de tamoxifène Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du carcinome mammaire : · soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives), · soit des formes évoluées avec progression locale et/ou métastatique. L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les femmes dont la tumeur contient des récepteurs de l'estradiol et/ou de la progestérone. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Dans l'indication traitement adjuvant, la dose recommandée est de 20 mg par jour, en une ou deux prises. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans. · Dans le traitement des formes évoluées, des doses journalières comprises entre 20 et 40 mg sont utilisées, à raison d'une ou deux prises par jour. Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité de TAMOXIFENE SANDOZ n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. 4.3. Contre-indications · Grossesse. · Allaitement. · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Le millepertuis (_Hypericum perforatum_) ne doit pas être utilisé en association avec TAMOXIFENE SANDOZ. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Le risque d'apparition d'un cancer de l'endomètre et d'un sarcome utérin (principalement des tumeurs Lire le document complet