Tamox 30 - 1 A Pharma

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Tamoxifencitrat

Disponible depuis:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Code ATC:

L02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

tamoxifen citrate

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Tamoxifencitrat (11843) 45,6 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1992-03-30

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMOX 30 - 1 A PHARMA®
Wirkstoff: Tamoxifencitrat
Tamoxifen 30 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tamox 30 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamox 30 - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Tamox 30 - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tamox 30 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TAMOX 30 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamox 30 - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Brustkrebs (Mammakarzinom).
TAMOX 30 - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET ZUR:

unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom)

Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOX 30 - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
TAMOX 30 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Tamoxifencitrat oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Tamox 30 - 1 A Pharma
behandelt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ap

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tamox 10 - 1 A Pharma
®
Tamox 20 - 1 A Pharma
®
Tamox 30 - 1 A Pharma
®
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tamox 10 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 15,2 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 10 mg
Tamoxifen).
_Tamox 20 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg
Tamoxifen).
_Tamox 30 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 45,6 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 30 mg
Tamoxifen).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Tamox 10 - 1 A Pharma_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe
_Tamox 20 - 1 A Pharma_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe
_Tamox 30 - 1 A Pharma_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms

metastasierendes Mammakarzinom
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen
täglich. In der Regel ist
eine Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
Kinder und Jugendliche
Tamoxifen ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Tamox 10/-20/-30 - 1 A Pharma Filmtabletten sind unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit (z. B.
einem Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Die
Behandlung
mit
Tamoxifen
ist
in
der
Regel
eine
Langzeittherapie
und
sollte
durch
onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird
zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die
optimale Dauer der
Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen Bestandteile

Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Tamoxifen behandelt werden.

Sc