Tammex Akut 2 mg

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

DH-norm s.r.o.

Code ATC:

A07DA03

Mode d'administration:

perorálne použitie

Type d'ordonnance:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Domaine thérapeutique:

Loperamid

Descriptif du produit:

cps dur 10x2 mg (blis.PVC/Al); cps dur 20x2 mg (blis.PVC/Al)

Statut de autorisation:

R - Aktuálna registrácia

Notice patient

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02760-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TAMMEX AKUT 2 MG
tvrdé kapsuly
loperamidiumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tammex Akut a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tammex Akut
3.
Ako užívať Tammex Akut
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tammex Akut
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TAMMEX AKUT A NA ČO SA POUŽÍVA
Tammex Akut obsahuje loperamid, ktorý patrí do skupiny liekov
nazývaných antidiaroiká. Tieto lieky
liečia príznaky náhlej, krátkotrvajúcej hnačky (akútna
hnačka). Pôsobí tak, že zvyšuje hustotu stolice a
znižuje jej častosť.
Tammex Akut sa používa na symptomatickú liečbu akútnej hnačky u
dospelých a dospievajúcich
vo veku 12 rokov a vyššom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TAMMEX AKUT
NEUŽÍVAJTE TAMMEX AKUT

ak ste alergický na loperamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)

ak by mal byť určený pre dieťa do 12 rokov

ak máte vo vašej stolici krv a vysokú teplotu

ak máte zápal hrubého čreva (na

Résumé des caractéristiques du produit

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02760-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tammex Akut 2 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 2 mg loperamidiumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: bezvodá laktóza (119,1 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Uzáver kapsuly zelenej farby a telo kapsuly šedej farby, tvrdé
želatínové kapsuly veľkosti „4“,
čiernym atramentom vytlačené „C“ na uzávere a „24“ na tele
kapsuly, naplnené bielym až takmer
bielym práškom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na symptomatickú liečbu akútnej hnačky u dospelých a
dospievajúcich vo veku 12 rokov a vyššom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_ _
_ deti od 12 rokov _
_ _
_ _
Začiatočná dávka sú 2 kapsuly, nasleduje 1 kapsula (2 mg) po
každej riedkej stolici. Maximálna denná
dávka nemá presiahnuť 6 kapsúl (12 mg).
Ak sa hnačka neupraví do dvoch dní, majú sa vykonať ďalšie
testy na zistenie príčiny hnačky.
_Pediatrická populácia_
Tammex Akut je kontraindikovaný u detí (vo veku <12 rokov) (pozri
časť 4.3).
_Starší pacienti_
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
_Pacienti s_
_ _
_ _
_ poruchou funkcie obličiek_
_ _
_ _
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava
dávky.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02760-Z1A
_Pacienti s poruchou funkcie pečene_
Vzhľadom na to, že farmakokinetické údaje u pacientov s poruchou
funkcie pečene nie sú k dispozícii,
u týchto pacientov je potrebné užívať Tammex Akut s opatrnosťou
vzhľadom na znížený metabolizmu
pri prvom prechode pečeňou (pozri časť 4.4).
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Tammex Akut sa nemá používať u detí vo veku do 12 ro