Tambocor 10 mg/ml injektioneste, liuos

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Flecainide acetate

Disponible depuis:

VIATRIS OY

Code ATC:

C01BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Flecainide acetate

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

injektioneste, liuos

Unités en paquet:

Kaupan: 5 x 15 ml (VNR-numero: 068452)

Type d'ordonnance:

Resepti: 5 x 15 ml

Domaine thérapeutique:

flekainidi

Descriptif du produit:

; Soveltuvuus iäkkäille Flecainidi acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Hoidon aloitus erikoislääkärin valvonnassa. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittävä haittavaikutus on kääntyvien kärkien takykardia. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

1986-06-11

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TAMBOCOR 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
flekainidiasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tambocor-injektioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Tambocor-injektionestettä
3.
Miten Tambocor-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tambocor-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAMBOCOR-INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tambocor-injektionesteen vaikuttava aine on flekainidiasetaatti.
Tambocor on rytmihäiriölääke, jolla
säädellään sydämen sykenopeutta ja rytmiä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TAMBOCOR-INJEKTIONESTETTÄ
SINULLE EI TULISI ANTAA TAMBOCOR-INJEKTIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen flekainidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on sydämestä johtuva verenkierron lama, johon liittyy
hyvin matala verenpaine tai
hidas syke
-
jos sinulla on Brugadan oireyhtymä (vaikeille rytmihäiriöille
altistava perinnöllinen taipumus)
-
jos sairastat sydämen vajaatoimintaa
-
jos sinulla on johtumishäiriötä sydämessä, kuten sairas sinus
-oireyhtymä tai eteis-
kammiokatkos
-
jos sinulla on ollut sydäninfarktin jälkeen syd�

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tambocor 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Flekainidiasetaatti 10 mg/ml
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 15 ml:n lasiampulli sisältää 37,6 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos kirkkaassa lasiampullissa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
a) Jatkuva supraventrikulaarinen takykardia.
b) AV-junktionaalinen takykardia, Wolff-Parkinson-Whiten syndrooma ja
muut sairaudet, joihin liittyy
ylimääräinen johtorata ja antero- ja retrogradinen johtuminen.
c) Henkeä uhkaava kammiotakykardia.
Kun hoidon tarve on todettu eikä potilaalla ole vasemman kammion
toiminnan vajausta (ks. 4.4 Varoitukset ja
käyttöön liittyvät varotoimet).
Käyttösuositus: Suositellaan käytettäväksi sisätautien tai
kardiologian erikoislääkärin määräyksellä ja heidän
aloittamaansa hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
On suositeltavaa, että Tambocor-hoito aloitetaan sairaalassa
EKG-seurannassa ja olosuhteissa, joissa sydän voidaan
tahdistaa sähköisesti.
_Aikuiset _
_Bolusinjektio:_ Flekainidi annetaan hätätilanteessa tai silloin kun
tarvitaan nopeaa vaikutusta hitaana bolusinjektiona
tai jaettuina annoksina 2 mg/kg VÄHINTÄÄN 10 minuutin kuluessa.
Tarvittaessa annos voidaan laimentaa 5 %
vahvuiseen glukoosiliuokseen ja antaa mini-infuusiona. Jatkuvaa
EKG-seurantaa suositellaan aina boluksena tai
infuusiona annon yhteydessä. Antaminen lopetetaan, kun rytmihäiriö
saadaan hallintaan. On suositeltavaa, että
Tambocor annetaan hitaasti, elektrokardiogrammia huolellisesti
seuraten potilaille, joilla on sitkeä
kammiotakykardia.
Dekompensaation välttämiseksi on annon aikana noudatettava
varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on ollut
sydämen vajaatoimintaa. Näille potilaille alkuannos annetaan 30
minuutin kuluessa. Suositeltu maksimiannos on
150 mg.
_Laskimoinfuusio:_ Tarvittaessa pitkäkestoista parenteraalista
annostelua, aloitetaan hoito hi