Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Talazoparib (Tosylate de talazoparib)
PFIZER CANADA ULC
L01XK04
TALAZOPARIB
0.25MG
Capsule
Talazoparib (Tosylate de talazoparib) 0.25MG
Orale
100
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161811001; AHFS:
APPROUVÉ
2019-09-06
TALZENNA (talazoparib) Page 1 de 37 MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr TALZENNA MD Capsules de talazoparib Capsules de talazoparib (sous forme de tosylate de talazoparib), dosées à 0,25 et à 1 mg, pour administration orale Antinéoplasique M.D. de Wyeth LLC Pfizer Canada SRI, licencié Pfizer Canada SRI 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 Date d’autorisation initiale : 30 septembre 2020 Date de révision : 2 février 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 250258 TALZENNA (talazoparib) Page 2 de 37 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2021-01 14 ÉTUDES CLINIQUES, 14.2 Résultats de l’étude 2021-01 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES......................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques .......................................................................... Lire le document complet