TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cimétidine

Disponible depuis:

AXCAN PHARMA SAS

Code ATC:

A02BA01(A appareil digestif et métabolisme)

DCI (Dénomination commune internationale):

cimetidine

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > cimétidine : 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2.

Descriptif du produit:

325 768-5 ou 34009 325 768 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2009;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1982-07-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009
Dénomination du médicament
TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé
Cimétidine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET
400 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique
ou duodénal de l'estomac, du reflux gastro-œsophagien
(remontée du liquide acide de l'estomac dans l'œsophage), de
certaines œsophagites et dans le syndrome de Zollinger-
Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET
400 mg, comprimé pelliculé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TAGAMET 400 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ dans les cas
suivants:
o
allergie connue à la cimétidine ou à l'un des autres constituants,
o
en association avec le carvédilo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cimétidine
.......................................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte.
·
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal chez les patients non
infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication
n'a pas été possible.
·
Traitement de l'œsophagite secondaire au reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.
·
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la dose
est:
o
soit de 400 mg au petit déjeuner et 400 mg au coucher.
o
soit de 800 mg au coucher.
Le traitement doit être poursuivi 4 à 6 semaines même si une
amélioration symptomatique est observée avant ce délai.
·
Pour le traitement de l'œsophagite, la dose quotidienne est de 800 mg
à 1, 6 g selon la gravité des lésions.
Le traitement doit être poursuivi 4 à 8 semaines même si une
amélioration symptomatique est observée avant ce délai, et
peut éventuellement être poursuivi jusqu'à 12 semaines.
·
Si le traitement d'entretien d'un ulcère duodénal est justifié, la
dose est de 400 mg par jour au coucher.
·
Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut
être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour.
CAS PARTICULIERS
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en
fonction de la clairance de la créatinine:
·
0 à 15 ml/min: 200 mg toutes les 12 heures,
·
15 à 30 ml/min: 200 mg toutes les 8 heures,
·
30 à 50 ml/min: 200 mg toute