Taflotan 15 mikrog/ ml

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Tafluprost

Disponible depuis:

Santen Oy

Code ATC:

S01EE05

DCI (Dénomination commune internationale):

Tafluprost

Dosage:

15 mikrog/ ml

forme pharmaceutique:

Øyedråper, oppløsning i endosebeholder

Unités en paquet:

Endosebeholder 90x0.3 ml

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2008-11-15

Notice patient

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Taflotan 15 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning i
endosebeholder
tafluprost
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Taflotan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Taflotan
3.
Hvordan du bruker Taflotan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Taflotan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Taflotan er og hva det brukes motHva slags type medisin er det
og hvordan virker den?
Taflotan øyedråper inneholder tafluprost som tilhører en gruppe
medisiner som kalles
prostaglandinanaloger. Taflotan senker trykket i øyet. Det brukes ved
for høyt trykk i øyet.
Hva brukes medisinen til?
Taflotan brukes til å behandle en type grønn stær (glaukom) som
kalles åpenvinkelglaukom og mot en
tilstand kjent som okulær hypertensjon hos voksne. Begge tilstandene
er forbundet med en økning av
trykket i øyet, og dette kan til slutt påvirke synet ditt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Taflotan
Bruk ikke Taflotan
•
dersom du er allergisk overfor tafluprost eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Taflotan.
Vennligst merk at Taflotan kan ha følgende effekter og at noen av dem
kan være permanente:
•
Taflotan kan øke lengden, tykke

Résumé des caractéristiques du produit

Page 1(7)
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Taflotan 15 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml øyedråper, oppløsning, inneholder 15 mikrogram tafluprost.
1 endosebeholder (0,3 ml) øyedråper, oppløsning, inneholder 4,5
mikrogram tafluprost.
1 dråpe (ca. 30 mikrol) inneholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost.
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml øyedråper, oppløsning inneholder
1,2 mg fosfater, og 1 dråpe
inneholder ca. 0,04 mg fosfater.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning i endosebeholder (øyedråper).
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved åpenvinkelglaukom og
okulær hypertensjon.
Som monoterapi hos pasienter:
o
som har utbytte av øyedråper uten konserveringsmiddel
o
med manglende respons på førstelinjeterapi
o
med intoleranse eller kontraindisert førstelinjeterapi
Som tilleggsterapi til betablokkere.
Taflotan er indisert hos voksne ≥ 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering er én dråpe Taflotan i konjunktivalsekken i det
angrepne øyet (evt. øyne) én gang
daglig, om kvelden.
Dosen bør ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere
administrering kan minske den intraokulære
trykksenkende effekten.
Kun til engangsbruk, én beholder er tilstrekkelig for behandling av
begge øyne. Ubrukt oppløsning bør
kastes umiddelbart etter bruk.
_Bruk hos eldre: _
Det er ikke nødvendig med doseendring hos eldre pasienter.
Page 2(7)
_Pediatrisk populasjon:_
Sikkerhet og effekt av tafluprost hos barn under 18 år har ikke blitt
fastslått. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
_Bruk ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon _
Tafluprost er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
eller leverfunksjon og bør derfor
brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Administrasjonsmåte
For å redusere risikoen for mørkfarging av øyelokkshuden, bør
pasienten tørke av overflødig
opp