Tafinlar 50 mg Capsule rigide

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dabrafenibum

Disponible depuis:

Novartis Pharma Schweiz AG

Code ATC:

L01EC02

DCI (Dénomination commune internationale):

dabrafenibum

forme pharmaceutique:

Capsule rigide

Composition:

dabrafenibum 50 mg ut dabrafenibi mesilas, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro capsula.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Onkologikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
Tafinlar® capsule rigide
Che cos'è TAFINLAR e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare TAFINLAR?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
TAFINLAR?
Si può assumere/usare TAFINLAR durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare TAFINLAR?
Quali effetti collaterali può avere TAFINLAR?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene TAFINLAR?
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Dove è ottenibile TAFINLAR? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tafinlar® capsule rigide
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Che cos'è TAFINLAR e quando si usa?
Tafinlar contiene il principio attivo dabrafenib e agisce inibendo la
crescita delle cellule tumorali.
·Tafinlar è utilizzato, da solo o in combinazione con Mekinist
(trametinib), per il trattamento dei melanomi
inoperabili o metastatici (tumori a distanza).
·Tafinlar in combinazione con Mekinist (trametinib) è inoltre
utilizzato in pazienti il cui melanoma è stato
asportato chirurgicamente per impedire lo sviluppo di un nuovo
melanoma.
·Tafinlar in combinazione con Mekinist (trametinib) è utilizzato per
il trattamento di una forma di carcinoma
polmon

Résumé des caractéristiques du produit

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Tafinlar®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale.
«Tafinlar» ha indicazioni omologate a tempo
determinato, cfr. la rubrica «Indicazioni/possibilità d’impiego».
Ciò consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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Tafinlar®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Dabrafenib sotto forma di dabrafenib mesilato.
Sostanze ausiliarie
Capsule rigide:
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio
colloidale, ossido di ferro rosso (E172),
biossido di titanio (E171), ipromellosa (E464), gommalacca, ossido di
ferro nero (E172), glicole propilenico,
idrossido d'ammonio.
Compresse per la preparazione di una sospensione orale:
Mannitolo (E421), cellulosa microcristallina (E460), crospovidone
(E1201), ipromellosa (E464), acesulfame
di potassio (E950), magnesio stearato (E470b), aroma artificiale di
bacche (maltodextrina, glicole propilenico
0.036 mg [E1520], aromi artificiali, trietilcitrato [E1505], alcol
benzilico < 0.000