Tafil Tafla 0,25 mg

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Alprazolamum INN

Disponible depuis:

Upjohn EESV

Code ATC:

N05BA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Alprazolamum

Dosage:

0,25 mg

forme pharmaceutique:

Tafla

Type d'ordonnance:

(R) Lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

073833 Þynnupakkning ; 073841 Þynnupakkning V0305

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

1987-04-01

Notice patient

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TAFIL
TÖFLUR 0,25 MG, 0,5 MG EÐA 1 MG
alprazólam
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Tafil og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tafil
3.
Hvernig nota á Tafil
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tafil
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TAFIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tafil inniheldur virka efnið alprazólam. Það tilheyrir flokki
lyfja sem kallast benzódíazepín. Lyfið
dregur úr kvíða.
Tafil er notað til meðferðar við kvíðaeinkennum hjá
fullorðnum. Notkun Tafil á einungis við þegar
kvíðaeinkennin eru alvarleg, draga úr starfsgetu eða eru verulega
íþyngjandi fyrir sjúklinginn. Lyfið er
eingöngu til skamtímanotkunar.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TAFIL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA TAFIL EF ÞÚ:
-
ert með ofnæmi fyrir alprazólami, öðrum benzódíazepínum eða
einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ert með alvarlega vöðvaþreytu (vöðvaslensfár, myasthenia
gravis).
-
þjáist af óreglulegri öndun með öndunarstoppi í svefni
(kæfisvefn).
-
ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
-
e

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tafil 0,25 mg, 0,5 mg og 1 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Alprazolam 0,25 mg, 0,5 mg og 1 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 96 mg af laktósa og 0,11 mg af
natríumbensóati (E211).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
0,25 mg taflan er hvít, kúpt og sporöskjulaga með deiliskoru.
Taflan er merkt „Upjohn 29“ á annarri
hliðinni og er með deiliskoru á hinni.
0,5 mg taflan er bleik, kúpt og sporöskjulaga með deiliskoru.
Taflan er merkt „Upjohn 55“ á annarri
hliðinni og er með deiliskoru á hinni.
1 mg taflan er fjólublá, kúpt og sporöskjulaga með deiliskoru.
Taflan er merkt „Upjohn 90“ á annarri
hliðinni og er með deiliskoru á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Tafil er ætlað til skammvinnrar meðferðar við kvíðaeinkennum
hjá fullorðnum. Eingöngu á að nota
Tafil þegar sjúkdómurinn er alvarlegur, skerðir starfsgetu og er
verulega íþyngjandi fyrir sjúklinginn.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Lengd meðferðar:_
Eingöngu á að nota á minnsta virkan skammt af Tafil, í eins
stuttan tíma og hægt er
og að hámarki í 2-4 vikur. Þörfina á áframhaldandi meðferð
skal meta reglulega. Mælt er gegn
langtímameðferð. Hættan á ávanabindingu getur aukist með
skammtastærð og meðferðalengd (sjá
kafla 4.4)
Skammtar
FULLORÐNIR:
Tímabundið kvíða- og óróleikaástand: 0,5-1,5 mg þrisvar sinnum
á sólarhring.
Það getur verið gagnlegt að upplýsa sjúkling í upphafi
meðferðar að um tímabundna meðferð sé að
ræða og hvernig skammtar lyfsins verða minnkaðir smám saman.
Krónískir alkohólistar og sjúklingar, sem hafa ekki fengið
geðlyfjameðferð áður, þurfa venjulega
minni skammta en sjúklingar, sem hafa áður fengið meðferð með
róandi lyfjum, þunglyndislyfjum eða
2
svefnlyfjum. Mælt er með því að nota minnstu virku skammta svo
koma megi í veg fyrir ósamhæfðar
hreyfingar vöðva og slævingu.
MEÐFERÐ