Tafenyl 12,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Fentanyl

Disponible depuis:

Helm AG (8006456)

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanyl

forme pharmaceutique:

transdermales Pflaster

Composition:

Fentanyl (06903) 2,4 Milligramm

Mode d'administration:

transdermale Anwendung

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2013-02-06

Notice patient

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Tafenyl 12,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Tafenyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tafenyl beachten?
3.
Wie ist Tafenyl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tafenyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. _
WAS IST
Tafenyl und wofür wird es angewendet?
_ _
Fentanyl gehört zu einer Gruppe starker Schmerzmittel, die Opioide
genannt werden.
Das Schmerzmittel Fentanyl geht langsam vom Pflaster durch die Haut in
den Körper über.
Erwachsene:
Tafenyl wird zur Behandlung schwerer und lang anhaltender Schmerzen
angewendet, die nur mit star-
ken Schmerzmitteln angemessen behandelbar sind.
Kinder und Jugendliche:
Tafenyl wird zur Langzeitbehandlung schwerer und lang andauernder
Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren angewendet, die zuvor mit anderen starken Schmerzmitteln
behandelt wurden.
_2. _
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
Tafenyl
BEACHTEN?
TAFENYL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestand-
teile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter vorübergehenden Schmerzen leiden, z.B. nach einem
operativen Eingriff.
-
wenn Sie starke Atembeschwer

Résumé des caractéristiques du produit

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Tafenyl 12,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster (7,5cm
2
Freisetzungsfläche) enthält 2,4 mg Fentanyl. Dies entspricht einer
Freisetzung von 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Tafenyl ist ein dünnes transparentes transdermales Pflaster mit
abgerundeten Ecken und folgendem
Aufdruck in schwarzer Druckertinte:
Fentanyl 12,5 µg/h
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Tafenyl wird angewendet:
-
zur Behandlung bei schweren chronischen Schmerzen, die nur mit
Opioidanalgetika
angemessen therapierbar sind
bei Kindern und Jugendlichen
-
Langzeitbehandlung schwerer chronischer Schmerzen bei Kindern ab dem
2. Lebensjahr, die
bereits eine Opioidtherapie erhalten
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
_Wahl der Anfangsdosis _
_ _
Die Anfangsdosis von Tafenyl ist individuell und sollte auf der
Opioid-Vorgeschichte des Patienten
basieren, einschließlich des Grades der eventuellen Opioidtoleranz
sowie des aktuellen
Allgemeinzustands und medizinischen Status des Patienten und des
Schweregrads der Erkrankung.
Die Dosierung von Tafenyl sollte anhand des Alters, des
Körpergewichts, des physischen Status, der
Grunderkrankung, des Einsatzes anderer Arzneimittel und der Art des
Eingriffs und der Anästhesie
individuell bestimmt werden.
Die erforderliche Dosis Fentanyl wird individuell angepasst und sollte
regelmäßig nach jeder
Verabreichung beurteilt werden.
Die Anfangsdosis sollte bei älteren und geschwächten Patienten
geringer bemessen werden. Die
Wirkung der Anfangsdosis sollte bei der Bestimmung zusätzlicher Dosen
berücksichtigt werden.
_ _
_Opioidnaive Patienten _
Bei opioidnaiven Patienten sollte Tafenyl in der Dosierung 12,5
Mikrogramm/Stunde als
Anfangsdosis verwendet werden.
Die klinische Erfahrung m