Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TADALAFILUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
G04BE08
TADALAFILUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
STADA M&D SRL - ROMANIA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
13205/2020/03 Cutie cu blist. perforate PVC-PCTFE-PVC/Al pt. eliberarea unei unitati dozate x 12x1 compr. film.; 13205/2020/02 Cutie cu blist. perforate PVC-PCTFE-PVC/Al pt. eliberarea unei unitati dozate x 8x1 compr. film.; 13205/2020/01 Cutie cu blist. perforate PVC-PCTFE-PVC/Al pt. eliberarea unei unitati dozate x 4x1 compr. film.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13205/2020/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TADULAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE Tadalafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tadulan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadulan 3. Cum să luaţi Tadulan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tadulan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TADULAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tadulan conține substanța activă tadalafil, care aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. Tadulan este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu: - DISFUNCŢIE ERECTILĂ . Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Tadulan a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală. În urma stimulării sexuale, Tadulan acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadulan nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă. Este important să Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13205/2020/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ TADULAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE Tadalafil 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TADULAN 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ TADULAN 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 10 mg Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine lactoză 116,3 mg (sub formă de lactoză monohidrat) si sodiu 1,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde,biconvexe de culoare galbenă, cu linie mediană pe o parte față, albă în secțiunea transversală și cu diametru de 8,1 ± 0,2 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4,1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi. Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa stimulării sexuale. Nu este indicată utilizarea TADULAN de către femei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze _Bărbaţii adulţi _ În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată şi indiferent de ingestia de alimente. La pacienţii la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se poate încerca administrarea a 20 mg. Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de activitatea sexuală. Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi. Tadalafil 10 şi 20 mg este destinat utilizării înaintea activităţii sexuale anticipate şi nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă. La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Tadulan (de exemplu cel puţin de două ori pe săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de Tadulan în doze mici. La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, administrată la aproximativ acelaşi m Lire le document complet