TADALAFILA

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

TADALAFILA

Disponible depuis:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Code ATC:

VASODILATADORES

DCI (Dénomination commune internationale):

As LONG as

Domaine thérapeutique:

VASODILATADORES

Descriptif du produit:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677304080014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1677304080022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677304080030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677304080049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677304080057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1677304080065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 - 1677304080073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1677304080081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1677304080091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1677304080103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1677304080111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1677304080121 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2016-05-30

Notice patient

TADALAFILA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
tadalafila
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 15, 20, 30, 60 ou
90* unidades.
*Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
tadalafila..........................................................................................................................................................5,0
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
com rev
*lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
laurilsulfato
de
sódio,
hiprolose,
estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio
e óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A tadalafila é indicada para o tratamento da disfunção erétil
(DE).
A tadalafila é indicada para o tratamento dos sinais e sintomas da
hiperplasia prostática benigna (HPB) em
homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DEFINIÇÃO DE DISFUNÇÃO ERÉTIL: quando existe um estímulo sexual,
o pênis se enche de sangue e o homem tem
uma ereção. Se o homem tiver DE, o pênis não se enche de sangue de
forma adequada e a ereção não é
suficiente para ocorrer uma relação sexual. A DE, também chamada de
impotência sexual, pode ter diversas
causas. É importante consultar um médico para descobrir a natureza
desse problema. A tadalafila pode ajudar o
homem com DE a obter e manter uma ereção quando estiver sexualmente
excitado.
AÇÃO DO MEDICAMENTO: a tadalafila é um medicamento para o
tratamento da dificuldade de obtenção e/ou
manutenção da ereção do pênis (disfunção erétil - DE). Quando
um homem é sexualmente estimulado, a
resposta física normal do seu corpo é o au

Résumé des caractéristiques du produit

TADALAFILA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
tadalafila
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 15, 20, 30, 60 ou
90* unidades.
*Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
tadalafila..........................................................................................................................................................5,0
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
com rev
*lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
laurilsulfato
de
sódio,
hiprolose,
estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio
e óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A tadalafila é indicada para o tratamento da disfunção erétil
(DE).
A tadalafila é indicada para o tratamento dos sinais e sintomas da
hiperplasia prostática benigna (HPB) em
homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFEITOS DA TADALAFILA SOBRE A FUNÇÃO ERÉTIL: a tadalafila
administrada na dose de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg, uma
vez ao dia, foi avaliada em 3 estudos clínicos envolvendo 853
pacientes de várias faixas etárias (de 21 a 82
anos) e etnias, com vários graus de etiologia e de gravidade de
disfunção erétil (leve, moderado e grave). Nos
dois principais estudos de eficácia na população geral, 76 e 85%
dos pacientes relataram que a tadalafila
administrada uma vez ao dia melhorou a ereção, comparado a 29 e 30%
dos pacientes do grupo placebo. Além
disso, os pacientes de todas as categorias de gravidade de disfunção
erétil relataram melhora na ereção,
enquanto tomavam tadalafila uma vez ao dia. Nos estudos principais de
eficácia 62 e 69% da população
estudada tratada c