Tadalafil Vitória 10 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Tadalafil

Disponible depuis:

Faes Farma Portugal, S.A.

Code ATC:

G04BE08

DCI (Dénomination commune internationale):

Tadalafil

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Tadalafil 10 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 4 unidade(s)

classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

tadalafil

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5767561 CNPEM: 50104772 CHNM: 10035067 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2019-02-20

Notice patient

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de antes de tomar Tadalafil Vitória
3. Como tomar Tadalafil Vitória
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tadalafil Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Vitória e para que é utilizado
Tadalafil Vitória é um tratamento para homens adultos com
disfunção eréctil. Isto é,
quando um homem não consegue obter ou manter o pénis duro e ereto
para permitir a
atividade sexual. O tadalafil tem mostrado que melhora
significativamente a capacidade
para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual.
Tadalafil Vitória contém a substância ativa tadalafil, a qual
pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Após estimulação sexual Tadalafil Vitória funciona ajudando o
relaxamento dos vasos
sanguíneos no pénis, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O
resultado disto é a
melhoria da
função eréctil. Tadalafil Vitória
não o ajudará
se
você não sofrer de
disfunção eréctil.
É importante notar que Tadalafil Vitória não funciona se não
houver estimulação sexual.
Você e a outra pessoa terão de se envolver em ações preliminares,

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tadalafil Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 10 mg de tadalafil
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 141,50 mg de lactose mono-hidratada.
Tadalafil Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 20 mg de tadalafil
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 283 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
10 mg: Comprimido amarelo, cilíndrico, biconvexo, marcado com
“TD1” numa das faces
e ranhurado na outra face.
20mg: Comprimido amarelo, oblongo, biconvexo, marcado com “TD2”
numa das faces e
ranhurado na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, é necessário que haja estimulação
sexual.
Tadalafil Vitória não está indicado para utilização pela mulher.
APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-se
uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes
da atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista. Não se
recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Vitória (i.e., pelo
menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de
uma vez por
dia com as doses mais ba