TADALAFIL Teva Pharma 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tadalafil

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

G04BE08

DCI (Dénomination commune internationale):

tadalafil

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > tadalafil : 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments urologiques, Médicaments utilisés dans les troubles de l’érection

Descriptif du produit:

34009 301 ou 6 0 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 7 - 4 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) (4x1) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2018-03-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018
Dénomination du médicament
TADALAFIL TEVA PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
Tadalafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TADALAFIL TEVA PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TADALAFIL TEVA PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TADALAFIL TEVA PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TADALAFIL TEVA PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TADALAFIL TEVA PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE08
TADALAFIL TEVA PHARMA est un traitement pour les hommes adultes
souffrant de dysfonction érectile, c’est-à-dire quand
un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour
une activité sexuelle. Il a été montré que TADALAFIL
TEVA PHARMA améliorait significativement la capacité à obtenir une
érection ferme du pénis nécessaire à une activité
sexuelle.
TADALAFIL TEVA PHARMA contient une substance active, le tadalafil, qui
appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. A la suite

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TADALAFIL TEVA PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tadalafil.................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient environ 177 mg de
lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur ocre à jaune, de forme ovale. Une
face du comprimé comporte la mention « 10 ». L’autre face
du comprimé est lisse. Longueur : 11,1 mm, largeur : 6,4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte.
Une stimulation sexuelle est requise pour que le tadalafil soit
efficace.
TADALAFIL TEVA PHARMA n’est pas indiqué chez la femme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hommes adultes
D’une manière générale, la dose recommandée est de 10 mg à
prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou à
distance des repas.
Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne
produit pas un effet suffisant, une dose de 20 mg peut être
préconisée. Elle peut être prise au moins 30 minutes avant toute
activité sexuelle.
La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour.
Le tadalafil 10 mg et le tadalafil 20 mg sont indiqués en prévision
d’un rapport sexuel mais ils ne sont pas recommandés
pour une utilisation quotidienne prolongée.
Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de TADALAFIL TEVA
PHARMA (au moins deux fois par semaine), la
prise d’un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de
TADALAFIL TEVA PHARMA peut être considérée comme
adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l’avis
du médecin.
Chez ces patients, la