TADALAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tadalafil 20 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

G04BE08

DCI (Dénomination commune internationale):

tadalafil 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > tadalafil 20 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Domaine thérapeutique:

Urologiques, médicaments utilisés dans la dysfonction érectile

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : urologiques, médicaments utilisés dans la dysfonction érectile - code ATC : G04BE08TADALAFIL QUIVER contient une substance active, le tadalafil.TADALAFIL QUIVER est un traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les adultes et chez les enfants âgés de 2 ans et plus.Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5) qui permet de relaxer les vaisseaux sanguins pulmonaires afin d’améliorer le flux sanguin dans vos poumons. Il en résulte une amélioration de votre capacité à pratiquer une activité physique.

Descriptif du produit:

TADALAFIL 20 mg - ADCIRCA 20 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-03-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
Dénomination du médicament
TADALAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé
Tadalafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TADALAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TADALAFIL QUIVER 20 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TADALAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TADALAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TADALAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : urologiques, médicaments utilisés
dans la dysfonction érectile - code
ATC : G04BE08
TADALAFIL QUIVER contient une substance active, le tadalafil.
TADALAFIL QUIVER est un traitement de l’hypertension artérielle
pulmonaire chez les adultes et chez
les enfants âgés de 2 ans et plus.
Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5 (IPDE5)
qui permet de relaxer les vaisseaux sanguins pulmonaires afin
d’améliorer le flux sanguin dans vos
poumons. Il en résulte une amélioration de votre capacité à
pratiquer une activité physique.
2. QUELLES SONT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TADALAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tadalafil.................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 210 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Clair jaune coloré, ovale de forme, comprimé pelliculé gravé
d’un « 20 » sur un côté et « TL » sur l'autre
côté. La taille est 13,3 mm x 7,7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les
adultes en classe fonctionnelle II et
III selon la classification de l’OMS, afin d’améliorer la
capacité à l’effort (voir rubrique 5.1).
L’efficacité a été démontrée dans l’HTAP idiopathique et dans
l’HTAP associée à une connectivité.
Population pédiatrique
Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les
patients pédiatriques âgés de 2 ans et
plus en classe fonctionnelle II et III selon la classification de
l’OMS.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié et contrôlé uniquement par un
médecin expérimenté dans la prise en charge
des patients atteints d’hypertension pulmonaire.
Posologie
Adultes
La posologie recommandée est de 40 mg (deux comprimés pelliculés de
20 mg) en une prise quotidienne.
Population pédiatrique âgée de 2 ans à 17 ans
Les doses recommandées en une prise quotidienne chez les patients
pédiatriques sont fonction de l’âge et
du poids tel que présentées ci-dessous.
ÂGE ET/OU POIDS DU PATIENT
PÉDIATRIQUE
DOSE QUOTIDIENNE RECOMMANDÉE ET SCHÉMA
POSOLOGIQUE
Âge ≥ 2 ans
Poids corporel ≥ 40 kg
40 mg (deux comprimés de 20 mg) en une prise
quotidienne
Poids co