Tadalafil Krka 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tadalafil 5 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

G04BE08

DCI (Dénomination commune internationale):

Tadalafil

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Tadalafil 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tadalafil

Descriptif du produit:

CTI code: 509777-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509777-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509777-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509777-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509777-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509777-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509777-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989719135 - Code CNK: 4152203 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509777-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989719142 - Code CNK: 4152195 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-05-19

Notice patient

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE
PI_Text017202_1
- Updated:
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1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TADALAFIL KRKA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Tadalafil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Tadalafil Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Tadalafil Krka
3.
Comment prendre Tadalafil Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tadalafil Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TADALAFIL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Tadalafil Krka contient la substance active tadalafil qui appartient
à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
Tadalafil Krka 5 mg est utilisé pour traiter deshommes adultes
atteints:
-
de
DYSFONCTION ÉRECTILE
. C'est quand un homme ne peut pas obtenir, ou garder un pénis dur,
érigé approprié pour l'activité sexuelle. Tadalafil a été
montré pour améliorer considérablement
la capacité d'obtenir un pénis dur érigé approprié pour
l'activité sexuelle.
Suite à la stimulation sexuelle Tadalafil Krka fonctionne en aidant
les vaisseaux sanguins dans
votre pénis à se détendre, permettant le flux de sang dans votre
pénis.

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
PI_Text017199_1
- Updated:
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1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tadalafil Krka 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de tadalafil.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 0,750 mg de lactose
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
5 mg comprimés pelliculés: Jaune clair, biconvexe, ovale, comprimés
pelliculés, marqués d'un côté et
avec le signe 20 de l'autre côté. Le comprimé peut être divisé en
doses égales. Dimensions de la
tablette: environ 9 mm de long et 6,5 mm de large.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte.
Une stimulation sexuelle est requise pour que le tadalafil soit
efficace.
Traitement des signes et symptômes de l'hyperplasie bénigne de la
prostate chez les hommes adultes.
Tadalafil Krka 5 mg n'est pas indiqué chez les femmes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Hommes adultes_
D’une manière générale, la dose recommandée de tadalafil est de
10 mg à prendre avant toute activité
sexuelle prévue, pendant ou à distance des repas.
Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne
produit pas un effet suffisant, une
dose de 20 mg peut être préconisée. tadalafil peut être pris au
moins 30 minutes avant toute activité
sexuelle.
La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour.
Le tadalafil 10 mg et le tadalafil 20 mg sont indiqués en prévision
d’un rapport sexuel mais ils ne sont
pas recommandés pour une utilisation quotidienne prolongée.
Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de Tadalafil Krka
(au moins deux fois par semaine),
la prise d’un comprimé par jour, avec des doses plus faib