TADALAFIL ARISTO 10MG Potahovaná tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

16422 TADALAFIL

Disponible depuis:

Aristo Pharma GmbH, Berlin NĚMECKO

Code ATC:

G04BE08

DCI (Dénomination commune internationale):

16422 TADALAFIL

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Potahovaná tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Domaine thérapeutique:

TADALAFIL

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0248897 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248895 Velikost balení: 8 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248894 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248896 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248899 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248901 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248898 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248900 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2021-02-16

Notice patient

1
Sp. zn. sukls134574/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL ARISTO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TADALAFIL ARISTO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Tadalafil Aristo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tadalafil Aristo užívat
3. Jak se přípravek Tadalafil Aristo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tadalafil Aristo uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ARISTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tadalafil Aristo se používá u dospělých mužů k
léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu,
při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření
pohlavního údu nebo je toto ztopoření
nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Aristo se
prokázalo, že významně zlepšuje
schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Tadalafil Aristo obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří
do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil Aristo napomáhá při sexuálním
dráždění uvolnit krevní cévy penisu a
umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního úd

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp. zn. sukls28618/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety
Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 126 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 252 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety
Žlutá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta, na jedné straně
s půlící rýhou a na druhé straně
vyraženo „T 10“ s rozměry 11,50 x 5,90 mm. Tabletu lze rozdělit
na dvě stejné dávky.
Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety
Žlutá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta, na jedné straně
s půlící rýhou a na druhé straně
vyraženo „T 20“ s rozměry 13,90 x 7,20 mm. Tabletu lze rozdělit
na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Tadalafil Aristo není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
_Dospělí muži _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se
k trvalému každodennímu použití.
U pacien