Tadalafil Apotex 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tadalafil 10 mg

Disponible depuis:

Apotex Europe B.V.

Code ATC:

G04BE08

DCI (Dénomination commune internationale):

Tadalafil

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Tadalafil 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tadalafil

Descriptif du produit:

CTI code: 508080-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508080-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217238 - Code CNK: 3666021 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-03-23

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TADALAFIL APOTEX 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TADALAFIL APOTEX 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
tadalafil
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Tadalafil Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil
Apotex
3.
Comment prendre Tadalafil Apotex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tadalafil Apotex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TADALAFIL APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Tadalafil Apotex est un traitement pour les hommes adultes souffrant
de dysfonction érectile. C’est-à-dire
quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante
pour une activité sexuelle. Il a été
montré que Tadalafil Apotex améliorait significativement la
capacité à obtenir une érection ferme du pénis
nécessaire à une activité sexuelle.
Tadalafil Apotex contient une substance active, le tadalafil, qui
appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. A la suite
d’une stimulation sexuelle, Tadalafil Apotex
agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis,
favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en
résulte une amélioration de l’érection. Tadalafil Apotex ne vous
aidera pas si vou

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Tadalafil Apotex 10 mg comprimés pelliculés
Tadalafil Apotex 20 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
TADALAFIL APOTEX 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé contient 10mg de tadalafil.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
100,21 mg de lactose monohydraté.
TADALAFIL APOTEX 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé contient 20mg de tadalafil.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
158,7 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
TADALAFIL APOTEX 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimés pelliculés jaunes, en forme d’amande, biconvexes (10,80
mm x 6,59 mm). Gravés « APO » sur
une face, « T10 » sur l’autre face.
TADALAFIL APOTEX 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimés pelliculés jaunes, en forme d’amande, biconvexes (11,86
mm x 7,37 mm). Gravés « APO » sur
une face, « T20 » sur l’autre face.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte.
Une stimulation sexuelle est requise pour que le tadalafil soit
efficace dans le traitement de la dysfonction
érectile.
Tadalafil Apotex n’est pas indiqué chez la femme.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Hommes adultes_
D’une manière générale, la dose recommandée est de 10 mg à
prendre avant toute activité sexuelle prévue,
pendant ou à distance des repas.
Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne
produit pas un effet suffisant, une dose de
20 mg peut être préconisée. Tadalafil Apotex peut être pris au
moins 30 minutes avant toute activité sexuelle.
La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour.
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Résumé des caractéristiques du produit
Le tadalafil 10 mg et 20 mg sont indiqués en prévision d’un
rapport sex