TACTUO, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

adapalène

Disponible depuis:

GALDERMA INTERNATIONAL

Code ATC:

D10AD53

DCI (Dénomination commune internationale):

adapalene

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

gel

Composition:

composition pour 1 g de gel > adapalène : 1 mg > peroxyde de benzoyle : 25 mg

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) matière plastique de 2 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

préparations anti-acnéiques à usage topique

Descriptif du produit:

383 820-6 ou 34009 383 820 6 8 - 1 tube(s) matière plastique de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 821-2 ou 34009 383 821 2 9 - 1 tube(s) matière plastique de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 822-9 ou 34009 383 822 9 7 - 1 tube(s) matière plastique de 45 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 823-5 ou 34009 383 823 5 8 - 1 tube(s) matière plastique de 60 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 824-1 ou 34009 383 824 1 9 - 1 tube(s) matière plastique de 90 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 201-3 ou 34009 392 201 3 0 - 1 tube(s) matière plastique de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-02-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2011
Dénomination du médicament
TACTUO, gel
ADAPALÈNE/PEROXYDE DE BENZOYLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TACTUO, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TACTUO,
gel ?
3. COMMENT UTILISER TACTUO, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TACTUO, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TACTUO, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI ACNEIQUE LOCAL.
Indications thérapeutiques
TACTUO est utilisé dans le traitement de l'acné.
Ce gel est une association de 2 principes actifs, l'adapalène et le
peroxyde de benzoyle qui associent leurs propriétés mais
de manières différentes:
·
l'adapalène appartient à un groupe de produits appelés «
rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le mécanisme de l'acné;
·
le deuxième principe actif, le peroxyde de benzoyle, agit comme un
agent anti-microbien et par son action adoucissante et
exfoliante de la couche supérieure cutanée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TACTUO,
gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TACTUO, GEL:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à
l'un des autres composants

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TACTUO, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adapalène
...............................................................................................................................
1 mg (0,1 %)
Peroxyde de benzoyle
............................................................................................................
25 mg (2,5 %)
Pour 1 g de gel.
Excipient: propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement cutané de l'acné vulgaire en présence de comédons,
papules et pustules (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
TACTUO doit être appliqué sur l'ensemble de la zone affectée par
l'acné, une fois par jour le soir, sur une peau nettoyée et
séchée. Le gel doit être appliqué en fine couche du bout des
doigts, en évitant les yeux et les lèvres (voir rubrique 4.4).
En cas d'irritation, recommander au patient d'appliquer un produit
hydratant non-comédogène, d'espacer les applications de
TACTUO gel (par exemple tous les 2 jours), de suspendre provisoirement
le traitement ou de l'arrêter définitivement.
La durée du traitement doit être déterminée par le médecin sur la
base de l'examen clinique. Les premiers signes
d'amélioration clinique apparaissent habituellement après 1 à 4
semaines de traitement.
La tolérance et l'efficacité de TACTUO n'ont pas été étudiées
chez les enfants de moins de 12 ans.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
TACTUO, gel ne doit pas être appliqué sur une peau lésée
(coupures, écorchures, peau eczémateuse).
TACTUO ne doit pas entrer en contact avec les yeux, la bouche, les
narines ou les muqueuses. En cas de contact avec les
yeux, rincer