Tacni 5.0 mg Capsules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tacrolimusum

Disponible depuis:

Teva Pharma AG

Code ATC:

L04AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

tacrolimusum

forme pharmaceutique:

Capsules

Composition:

tacrolimusum 5 mg, excipiens pro capsula.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Immunsuppressivum

Date de l'autorisation:

2011-04-15

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Tacni Gélules
Teva Pharma AG
Qu’est-ce que Tacni et quand doit-il être utilisé?
Tacni fait partie d'un groupe de médicaments appelés
immunosuppresseurs. Le système immunitaire
de votre corps essaiera de rejeter le nouvel organe qui vient de vous
être greffé.
Tacni est utilisé pour supprimer la réponse immunitaire et vous
permettre d'accepter l'organe
transplanté. Il empêche le système immunitaire de votre corps de
rejeter le foie, le rein ou le cœur
nouvellement transplanté.
Tacni peut aussi vous être administré si le traitement que vous avez
pris précédemment n'a pu
contrôler la réponse immunitaire après la transplantation du nouvel
organe.
Ce médicament vous est personnellement destiné; il ne peut être
prescrit que par un médecin. Ne le
donnez à personne d'autre que vous-même.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre médecin contrôlera régulièrement les différentes fonctions
de votre corps.
Tacni, par son mode d'action, diminue la résistance du corps aux
infections; il est donc important
d'éviter les risques de contamination et de signaler au médecin
traitant tout symptôme infectieux
comme des rhumes, maux de gorge, blessures suppurantes, etc.
Veuillez vérifier que vous recevez toujours le même médicament
tacrolimus contre votre
ordonnance, sauf si votre médecin a explicitement consenti le passage
à une autre préparation de
tacrolimus. Le médicament présent doit être pris deux fois par
jour. Si vous recevez un médicament
dont l'apparence ou la posologie indiquée diffèrent de votre
médicament habituel, parlez-en le plus
vite possible à votre médecin traitant ou à votre pharmacien/ne
afin de vous assurer que vous avez
bien reçu le bon médicament.
Quand Tacni ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes allergique à la substance active de Tacni, le
tacrolimus, ou à l'un des composants de sa
gélule ou à des antibiotiques de la famille des macrolides
(érythromycine, oléandomycine,
spiramycine, clarithromycine, etc.

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Tacni Gélules
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: tacrolimus.
Excipients:
Gélules à 0.5 mg: Excipiens pro capsula.
Gélules à 1 mg: Excipiens pro capsula.
Gélules à 5 mg: Excipiens pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gélules: 0,5 mg, 1 mg et 5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention de rejets de greffes allogéniques de foie ou de rein.
Traitement des réactions de rejets après transplantation hépatique.
Prévention des rejets de greffes cardiaques allogéniques en
association avec de l'azathioprine et des
stéroïdes ou en association avec du mycophénolate mofétil et des
stéroïdes.
Traitement de rejets de greffes résistants à d'autres thérapies
immunosuppressives conventionnelles.
Posologie/Mode d’emploi
Remarques générales pour l'administration de Tacni
Les dosages recommandés ci-après pour l'administration orale de
Tacni doivent être adaptés aux
besoins de chaque patient, à l'aide des taux sanguins.
L'analyse des études cliniques suggère que la majorité des patients
sont traités avec succès si les taux
sanguins de tacrolimus sont maintenus en dessous de 20 ng/ml. Il faut
tenir compte de l'état clinique
du patient lors de l'interprétation des taux sanguins (voir aussi
«Recommandations concernant les
taux sanguins»).
Le tacrolimus peut être administré par voie intraveineuse ou orale.
Pour l'application intraveineuse, il
faut utiliser une autre préparation adéquate de tacrolimus.
En général, l'administration de Tacni doit être commencée per os;
si nécessaire, le contenu des
capsules peut être mélangé à de l'eau et administré par sonde
nasogastrique. Aucune limite de la
durée du traitement ne peut être indiquée.
Dès que l'état du patient le permet, la voie orale doit remplacer
l'administration intraveineuse.
Tacni est administré communément avec d'autres immunosuppresseurs.
La dose de Tacni dépend du
traitement immunosuppresseur choisi.
Lors du passage à une formulation alternative, il e