Tacal D3 500 mg/400 I.E. Munt, kauwtabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE, a POWDER COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL

forme pharmaceutique:

Kauwtablet

Composition:

ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967)

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Date de l'autorisation:

2022-03-09

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIK(ST)ER
TACAL D3 500 MG/400 I.E. MUNT,
KAUWTABLETTEN
calcium / cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT
U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft
u hem later weer nodig..
-
Heeft u nog vragen? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door
aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zijn
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen
die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tacal D
3
Munt en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken
of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige
informatie
1. WAT IS TACAL D
3 MUNT EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tacal D
3
Munt zijn kauwtabletten die calcium
en vitamine D
3
bevatten. Dit zijn stoffen
die beide belangrijk zijn voor de botvorming.
Tacal D
3
Munt wordt gebruikt om calcium-
en vitamine D-tekort bij volwassenen met
een geïdentificeerd risico op deze tekorten
te voorkomen en te behandelen, en als
supplement bij een bepaalde behandeling
voor osteoporose (botontkalking).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor calcium, vitamine D
of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
-
u heeft ernstige nierproblemen
-
u heeft te grote hoeveelheden calcium
in het bloed of in de urine
-
u heeft nierstenen
-
u heeft te hoge hoeveelheden vitamine D
in het bloed.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN
MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker
voordat u dit middel gebruikt.
-

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tacal D
3
500 mg/400 I.E. Munt, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium.
Cholecalciferol concentraat (poeder vorm) overeenkomend met 400 I.E.
(10 microgram)
cholecalciferol (vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Een tablet bevat 20,5 mg isomalt (E953), 0,8 mg sucrose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten van 14 mm. Kunnen
kleine vlekken
vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort bij
volwassenen met een
geïdentificeerd risico.
Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van
osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D en
calcium tekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen, inclusief ouderen _
Eén tablet tweemaal per dag.
Bijzondere patiëntenpopulaties
_ _
_Pediatrische patiënten _
Tacal D
3
Munt is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jong volwassenen.
_ _
_Verminderde nierfunctie_
Tacal D
3
Munt mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
nierstoornissen (zie
rubriek 4.3).
2
_Verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
Wijze van toediening
Oraal. De tablet mag gekauwd of opgezogen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
▪
Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
▪
Ernstige nierstoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30
ml/min/1,73m
2
)
▪
Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie
▪
Nierstenen (nefrolithiase)
▪
Hypervitaminose D
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van
calcium gecontroleerd
worden. Ook moet de nierfunctie gecontroleerd worden door metingen van
de serum
creatini