T-LO Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Timolol (Maléate de timolol)

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

S01ED01

DCI (Dénomination commune internationale):

TIMOLOL

Dosage:

0.25%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Timolol (Maléate de timolol) 0.25%

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131275001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-05-19

Résumé des caractéristiques du produit

_T-Lo et TIMOLOL MALEATE EX Monographie de Produit _
_1 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr T-LO
Solution ophtalmique de timolol, USP
0.25 %, 0,5 % p/v (sous forme de maléate de timolol)
Pr
TIMOLOL MALEATE-EX
Solution ophtalmique gélifiante de timolol
0,25 %, 0,5 % p/v (sous forme de maléate de timolol)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE :
Préparations antiglaucomateuses et myotiques
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger Street,
Boucherville, QC,
Date de préparation :
J4B 7K8
26 septembre 2017
N
o
de contrôle de soumission : 207804
_T-Lo et TIMOLOL MALEATE EX Monographie de Produit_
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
T-LO
Solution ophtalmique de timolol, USP
et
Pr
TIMOLOL MALEATE-EX
Solution ophtalmique gélifiante de timolol
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le maléate de timolol est un inhibiteur non sélectif des récepteurs
bêta-adrénergiques, dépourvu
d’activité sympathicomimétique intrinsèque importante,
d’activité dépressive directe sur le
myocarde ou d’effet anesthésique local (activité stabilisatrice de
membrane).
En application oculaire topique, T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX agissent
en réduisant la
pression intra-oculaire (PIO), qu’elle soit élevée ou normale,
qu’elle s’accompagne ou non d’un
glaucome. La baisse de la PIO commence habituellement dans les 30
minutes suivant
l’administration d’une seule dose de T-LO. L’effet maximum est
atteint en une ou deux heures.
Que ce soit à 0,25 % ou à 0,5 %, T-LO, administré deux fois par
jour, et TIMOLOL
MALEATE-EX, administré une fois par jour, peuvent maintenir une
baisse marquée de la PIO
pendant une période maximum de 24 heures. Contrairement aux
myotiques, T-LO et TIMOLOL
MALEATE-EX abaissent la PIO avec peu ou pas du tout d’effet sur
l’accommodation ou le
diamètre pupillaire.
INDICATIONS ET UTILISATION
T-LO est indiqué pour la réduction de la pression intra-oculaire
(PIO) élevée chez les patients
adultes :

atteints de glaucome à angle ouvert chronique.

présentant une hypertension oculaire.

aphaques attein