Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Estradiolum + Norethisteroni acetas
Theramex Ireland Limited
G03CA03
Estradiolum + Norethisteroni acetas
1. Systen 50: 3,2 mg, 2. Systen Conti: 3,2 mg + 11,2 mg
System transdermalny, plaster
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 systemy 4 plastry Systen 50 + 4 systemy 4 plastry Systen Conti Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990444816
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SYSTEN SEQUI: SYSTEN 50; 3,2 MG, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Estradiolum_ SYSTEN CONTI; 3,2 MG + 11,2 MG, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER Estradiolum + Norethisteroni acetas _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1 _. _ Co to jest lek Systen Sequi i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Systen Sequi. 3. Jak stosować lek Systen Sequi. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Systen Sequi. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK SYSTEN SEQUI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Każde opakowanie leku Systen Sequi zawiera 4 systemy transdermalne, plastry Systen 50 oraz 4 systemy transdermalne, plastry Systen Conti. Systen Sequi to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Jest to system transdermalny w postaci plastra, do stosowania na skórę. Zawiera on estradiol, kobiecy hormon należący do estrogenów i octan noretysteronu, który jest progestagenem. Estradiol zawarty w leku jest identyczny, jak hormon naturalnie wytwarzany przez jajniki u kobiet w okresie przed menopauzą. Lek Systen Sequi jest stosowany w celu: ZŁAGODZENIA OBJAWÓW ZWIĄZANYCH Z MENOPAUZĄ W czasie menopauzy zmniejsza się ilość estrogenów produkowanych w organizmie kobiety, co może powodować takie objawy jak uczucie gorąca na twarzy, Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYSTEN SEQUI: Systen 50; 3,2 mg, system transdermalny, plaster Systen Conti; 3,2 mg +11,2 mg, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Produkt leczniczy Systen Sequi składa się z 4 systemów transdermalnych, plastrów Systen 50 oraz 4 systemów transdermalnych, plastrów Systen Conti. Systen 50 zawiera jako substancję czynną 3,2 mg estradiolu ( _Estradiolum_ ), w postaci estradiolu półwodnego i uwalnia z powierzchni 16 cm 2 50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin. Systen Conti zawiera jako substancje czynne 3,2 mg estradiolu ( _Estradiolum_ ), w postaci estradiolu półwodnego oraz 11,2 mg noretysteronu octanu ( _Norethisteroni acetas_ ) i uwalnia z powierzchni 16 cm 2 50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin oraz 170 mikrogramów noretysteronu octanu w ciągu 24 godzin. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hormonalna terapia zastępcza w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet związanych z menopauzą. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli _ System transdermalny, plaster Systen Sequi jest ciągłą sekwencyjną hormonalną terapią zastępczą. Systemy transdermalne, plastry Systen 50 i Systen Conti powinny być stosowane sekwencyjnie, oddzielnie w następującej kolejności: kolejno 4 systemy transdermalne, plastry Systen 50, następnie kolejno 4 systemy transdermalne, plastry Systen Conti. Cykl zmiany plastrów należy powtarzać bez przerw. 2 Systemy transdermalne, plastry należy przyklejać dwa razy w tygodniu na skórę tułowia poniżej talii, zmieniając je co 3 lub 4 dni. _ _ Nieprzestrzeganie opisanej kolejności stosowania systemów transdermalnych, plastrów Systen 50 lub Systen Conti, pomyłkowe stosowanie jednego systemu transdermalnego, plastra przez okres dłuższy niż 4 dni lub pozostawienie przez jakikolwiek okres bez Lire le document complet